6.5 EMC-erklæring

Generell informasjon

Denne enheten er kun til bruk i profesjonelle helsetjenester.

Ved installasjon av enheten, bruk kun leverte eksterne kabler og strømforsyning eller en reservedel levert av den lovmessige produsenten. Bruk av en annen strømforsyning kan redusere enhetens immunitetsnivå.

Advarsel: Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet med annet utstyr bør unngås da det kan føre til feil drift. Dersom slik bruk er nødvendig, skal dette utstyret og annet utstyr observeres for å bekrefte at de betjener som normalt.
Advarsel: Bruk av tilbehør, transdusere og kabler som ikke er spesifisert eller levert av produsenten av dette utstyret kan føre til økte elektromagnetiske utslipp eller redusert elektromagnetisk immunitet for dette utstyret og kan føre til feil drift.
Advarsel: Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert eksterne enheter som antennekabler og eksterne antenner) bør brukes ikke mer enn 30 cm (12 tommer) fra enhver del av Nio Color 5.8MP, inkludert kabler spesifisert av produsenten. Ellers kan det oppstå redusert ytelse på dette utstyret.
Elektromagnetiske utslipp
Test av utslippSamsvar
RF-utslipp (CISPR 11)Gruppe 1
RF-utslipp (CISPR 11)Klasse B
Harmoniske utslipp (IEC 61000-3-2)Klasse D
Spenningssvingninger/flimmerutslipp (IEC 61000-3-3)Overholder

Denne Nio Color 5.8MP overholder med passende medisinske EMC-standarder om utslipp til og forstyrrelse fra utstyr i omgivelsene. Ved operasjon gjelder de to følgende vilkår: (1) denne enheten må ikke skape forstyrrelse, og (2) denne enheten må godta all forstyrrelse, inkludert forstyrrelse som kan forårsake uønsket operasjon.

Interferens kan fastslås ved å slå utstyret av og på.

Hvis dette utstyret forårsaker skadelig interferens, eller utsettes for skadelig interferens av utstyr i omgivelsene, bør brukeren forsøke å fjerne interferensen ved hjelp av ett eller flere av følgende tiltak:

Elektromagnetisk immunitet
Test60601-1-2 TestnivåSamsvarsnivå i henhold til TR 60601-4-2
Elektrostatisk utladningsimmunitet (IEC 61000-4-2)

± 8 kV kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft

± 4 kV kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV luft

Elektrisk rask spenning/burst-immunitet (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100 kHz (strøm)

± 1 kV/100 kHz (signal)

Alle kabler > 3m

± 2 kV (5 kHz eller 100 kHz strøm)

± 0,5 kV (5 kHz eller 100 kHz signal)

Alle kabler > 3m

Overspenningsimmunitet (IEC61000-4-5)

±0,5 kV, ±1 kV linje-til-linje

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV linje-til-jord

±0,5 kV, ±1 kV linje-til-linje

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV linje-til-jord

Immunitet mot spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner (IEC 61000-4-11)

0% UT 0,5 syklus ved 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° og 315°

0% UT 1 syklus

70% UT 25/30 sykluser ved 0°

0% UT 250/300 syklus

0% UT 0,5 syklus ved 0°, 180°

70% UT 25/30 sykluser ved 0°

0% UT 250/300

Strømfrekvens magnetfeltimmunitet

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50 Hz eller 60 Hz

3 A/m

50 Hz eller 60 Hz

Immunitet mot ledede forstyrrelser indusert av RF-felt (IEC 61000-4-6)

3 V/150 kHz-80 MHz

6 V i ISM-bånd

80% AM 1 kHz

Alle kabler > 1m

3 V/150 kHz-80 MHz

(ISM-bånd N.A.)

80% AM 1 kHz

Alle kabler > 3m

Strålt RF elektromagnetisk feltimmunitet

(IEC 61000-4-3)

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80% AM 1 kHz

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80% AM 1 kHz

Immunitet mot nærhetsfelt fra RF trådløst kommunikasjonsutstyr (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18 Hz PM 27 V/m

450 MHz 1 kHz FM 28 V/m

710 MHz 217 Hz PM 9 V/m

745 MHz 217 Hz PM 9 V/m

780 MHz 217 Hz PM 9 V/m

810 MHz 18 Hz PM 28 V/m

870 MHz 18 Hz PM 28 V/m

930 MHz 18 Hz PM 28 V/m

1720 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1845 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1970 MHz 217 Hz PM 28 V/m

2450 MHz 217 Hz PM 28 V/m

5240 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5500 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5785 MHz 217 Hz PM 9 V/m

385 MHz 18 Hz PM 6 V/m

450 MHz 1 kHz FM 9 V/m

710 MHz 217 Hz PM 3 V/m

745 MHz 217 Hz PM 3 V/m

780 MHz 217 Hz PM 3 V/m

810 MHz 18 Hz PM 9 V/m

870 MHz 18 Hz PM 9 V/m

930 MHz 18 Hz PM 9 V/m

1720 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1845 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1970 MHz 217 Hz PM 9 V/m

2450 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5240 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5500 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Immunitet til RF trådløst kommunikasjonsutstyr
Testfrekvens (MHz)Bånd (MHz)ServiceModuleringMaksimal effekt (W)Avstand (m)Immunitetstestnivå (V/m)
385380 – 390TETRA 400Pulsmodulering 18 Hz1,80,327
450430 – 470GMRS 460, FRS 460

FM ± 5 kHz avvik

1 kHz sine

20,328
710704 – 787LTE-bånd 13, 17Pulsmodulering 217 Hz0,20,39
745
780
810800 – 960GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE bånd 5Pulsmodulering 18 Hz20,328
870
930
17201700 – 1990GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE bånd 1/3/4/25, UMTSPulsmodulering 217 Hz20,328
1845
1970
24502400 – 2570Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE bånd 7Pulsmodulering 217 Hz20,328
52405100 – 5800W LAN 802.11 a/nPulsmodulering 217 Hz0,20,39
5500
5785