Indikasjoner for bruk

Skjermen er ment til å vise digitale bilder, inkludert standard og multiframe digital mammografi, for gjennomgang, analyse og diagnose av utdannede leger. Den er spesielt designet for brysttomosyntese-applikasjoner.

Tiltenkt bruksmiljø

• Skjermen er ikke i kontakt med pasienter.
• Skjermen er ikke i samme miljø som pasienten.
• Skjermen er ment å brukes i et dedikert diagnostisk granskningsrom.

Forsiktig (USA): Føderal lov begrenser denne enheten til salg av eller på ordre fra en lege. (Detaljer og unntak er i Code of Federal Regulations tittel 21, 801 del D).

Kontraindikasjoner

Gjelder ikke

Tiltenkte brukere

Barco diagnostiske og mammografi-skjermer er ment å brukes til primærdiagnose av utdannede leger. Enheten er innledningsvist satt opp av opplærte integratorer eller medisinsk IT-personale.

Fabrikkadresser

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgia
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italia

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Kina

Produksjonsland

Produksjonslandet til produktet er merket på produktetiketten ("Produsert i …").

Kontaktinformasjon for importører

For å finne din lokale importør, kontakt en av Barcos regionskontorer via kontaktinformasjonen på websiden vår (www.barco.com).

FCC klasse B

Denne enheten overholder del 15 av FCC-reglene. Ved operasjon gjelder de to følgende vilkår: (1) denne enheten må ikke skape forstyrrelse, og (2) denne enheten må godta all forstyrrelse, inkludert forstyrrelse som kan forårsake uønsket operasjon-

Denne enheten er testet og funnet å være overensstemmende med grensene for digitalt utstyr, klasse B, i henhold til del 15 i reglene fra FCC. Disse grensene er satt opp for å gi akseptabel beskyttelse mot skadelige forstyrrelser i et boligmiljø. Denne enheten genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvent energi og kan, hvis det ikke installeres og brukes i henhold til anvisningene, forårsake skadelig interferens i radiokommunikasjoner. Det er derimot ingen garanti for at forstyrrelse ikke vil skje i en bestemt installasjon. Hvis denne enheten forårsaker skadelig forstyrrelse på radio- eller fjernsynsmottaket, som kan bestemmes ved å slå enheten av og på, oppmuntres enheten til å prøve å rette opp forstyrrelsen med ett eller flere følgende tiltak:

• Flytt eller endre retning på mottaksantennen.
• Øk avstanden mellom enheten og mottakeren.
• Koble enheten til en stikkontakt på en annen krets enn den som mottakeren er tilkoblet.
• Ta kontakt med forhandleren eller en erfaren radio-/TV-tekniker for hjelp.

Endringer eller tilpasninger som ikke er uttrykkelig godkjent av parten som er ansvarlig for overholdelse kan annullere brukerens rettighet til å bruke utstyret.

FCC ansvarlig: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, USA, Tlf: +1 678 475 8000

Merknad for Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Brasiliansk lokal representant

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil

Merknad fra Taiwan

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。