6.1 Informações de segurança
Recomendações gerais
Leia as instruções de segurança e de funcionamento antes de utilizar o dispositivo.
Guarde as instruções de segurança e de funcionamento para referência futura.
Cumpra todos os avisos no dispositivo e no manual de instruções de funcionamento.
Siga todas as instruções para funcionamento e utilização.
Choques elétricos ou perigos de incêndio
Para evitar choques elétricos ou perigos de incêndio, não remova a tampa.
Não há peças reparáveis no interior. Solicite a manutenção a pessoal qualificado.
Não exponha este aparelho a chuva ou humidade.
Modificações na unidade
Não modifique este equipamento sem a autorização do fabricante.
Tipo de proteção (Elétrica)
Equipamento com fonte de alimentação externa: Equipamento de Classe I
Grau de segurança (mistura anestésica inflamável)
Equipamento não adequado para utilização na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar ou com oxigénio ou com óxido nitroso.
Equipamento para cuidados de saúde não destinado a pacientes
Equipamento que se destina principalmente a utilização em instalações de cuidados de saúde onde o contacto com um paciente é pouco provável (nenhuma peça aplicada).
O equipamento não poderá ser utilizado com equipamento de suporte de vida.
O utilizador não deverá tocar no equipamento, nem nas portas de entrada de sinal (SIP)/portas de saída de sinal (SOP) e no paciente em simultâneo.
Segurança infantil
Equipamento não adequado para utilização em locais onde é provável a presença de crianças.
Ligação de alimentação – Equipamento com fonte de alimentação 24 VDC externa
- Requisitos de alimentação: O equipamento tem de ser alimentado utilizando a fonte de alimentação SELV 24 VDC (
) fornecida, clinicamente aprovada. - A fonte de alimentação CC (
) clinicamente aprovada tem de ser alimentada pela tensão de alimentação CA. - A fonte de alimentação é especificada como uma parte do equipamento ME ou a combinação é especificada como um sistema ME.
- Para evitar o risco de choques elétricos, este equipamento tem de ser ligado a uma alimentação elétrica com ligação à terra de proteção.
- O equipamento deve ser instalado próximo de uma tomada de acesso fácil.
- O equipamento destina-se a funcionamento contínuo.
Sobretensão transitória
Se o dispositivo não for utilizado durante muito tempo, desligue-o da entrada CA para evitar danos causados por sobretensão transitória.
Para desativar por completo a alimentação do dispositivo, desligue o cabo de alimentação da entrada CA.
Ambiente altamente magnético
- O dispositivo não pode ser utilizado no ambiente altamente magnético de um scanner de ressonância magnética.
- O instalador deve avaliar o ambiente magnético antes da instalação ou utilização do dispositivo.
Cabos de alimentação
- Não sobrecarregue as tomadas de parede e os cabos de extensão uma vez que pode resultar em incêndios ou choques elétricos.
- Proteção do cabo de alimentação: Os cabos de alimentação devem ser encaminhados de modo que ninguém tropece nos mesmos e não fiquem esmagados por objetos colocados sobre os mesmos ou contra os mesmos, prestando particular atenção às partes dos cabos junto às fichas e tomadas.
- Utilize um cabo de alimentação que corresponda à tensão da tomada de alimentação, que foi aprovada e está em conformidade com a norma de segurança do seu país.
- Coreia: Utilizar produtos com certificação KC; Ficha: 250 V~, 16 A; Cabo de alimentação: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Conector: 250 V~, 10 A
Água e humidade
Nunca exponha o dispositivo à chuva ou humidade.
Nunca use o dispositivo na proximidade de água, por exemplo, perto de uma banheira, lavatório, piscina, lava-louças ou tanque de lavar roupa ou numa cave húmida.
Ventilação
Não cubra ou bloqueie quaisquer aberturas de ventilação na tampa do conjunto. Quando instalar o dispositivo num armário ou outro local fechado, tenha em mente o espaço necessário entre o equipamento e as partes laterais do armário.
Instalação
Coloque o dispositivo numa superfície plana, sólida e estável que possa suportar o peso de, no mínimo, 3 dispositivos. Se utilizar um suporte instável, o dispositivo pode cair, causando ferimentos graves numa criança ou adulto e danos graves no dispositivo.
Avarias
Desligue o cabo de alimentação da entrada CA e consulte técnicos de assistência qualificados dando-se as seguintes condições:
- Se a ficha ou o cabo de alimentação estiverem danificados ou apresentarem sinais de desgaste.
- Se for entornado líquido para dentro do equipamento.
- Se o equipamento tiver sido exposto a água ou chuva.
- Se o equipamento não funcionar normalmente quando as instruções de funcionamento forem respeitadas. Regule apenas os controlos que estão abrangidos pelas instruções de funcionamento porque uma regulação incorreta de outros controlos pode provocar danos e obrigar a uma intervenção exaustiva de um técnico qualificado para repor o funcionamento normal do produto.
- Se o equipamento cair ou o compartimento tiver sido danificado.
- Se o produto apresentar uma clara alteração de desempenho que indique uma necessidade de reparação.
Equipamento médico elétrico
Médico – Equipamento médico geral. Relativo apenas a choque elétrico, fogo e perigos mecânicos. Em conformidade com: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) e CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1:14 (Reafirmada em 2022).
Excepções para países escandinavos CL. 1.7.2
Finlândia: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Noruega: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
Suécia: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”