6.1 Informações de segurança
Recomendações gerais
Leia as instruções de segurança e operação antes de usar o equipamento.
Guarde as instruções de segurança e operação para referência futura.
Siga todas as advertências que aparecem no equipamento e no manual de instruções.
Siga todas as instruções de operação e uso.
Choque elétrico ou risco de incêndio
Para prevenir choque elétrico ou risco de incêndio, não retire a tampa.
O equipamento não contém nenhuma peça interna cuja manutenção possa ser feita pelo usuário. Se precisar de assistência, procure suporte técnico qualificado.
Nunca exponha este equipamento a chuva ou umidade.
Modificações da unidade
Não modificar este equipamento sem autorização do fabricante.
Tipo de proteção (elétrica)
Equipamento com fonte de alimentação externa: Equipamento Classe I
Grau de segurança (mistura anestésica inflamável)
Equipamento não adequado para utilização na presença de mistura anestésica inflamável com o ar, oxigênio ou óxido nitroso.
Equipamentos médicos sem contato com o paciente
Equipamento destinado basicamente à utilização em instalações médicas e cujo contato com um paciente é improvável (sem peça aplicada).
O equipamento não deve ser utilizado com equipamentos de suporte à vida.
O utilizador não deve tocar no equipamento nem nas portas de entrada e saída de sinal e no paciente ao mesmo tempo.
Segurança das crianças
Equipamento não adequado para uso em locais onde é provável a presença de crianças.
Conexão de alimentação - Equipamento com fonte de alimentação externa de 24 VCC
- Requisitos de alimentação: O equipamento deve ser alimentado pela fonte de alimentação 24 VCC (
) fornecida para o equipamento, que é aprovada para uso médico. - A fonte de alimentação CC (
) aprovada para uso médico deve ser ligada à rede elétrica de CA. - A fonte de alimentação é especificada como parte do equipamento eletromédico ou o conjunto é especificado como um sistema eletromédico.
- Para evitar riscos de choque elétrico, o equipamento deve ser conectado sempre a tomadas com aterramento protetor.
- O equipamento deve ser instalado próximo de uma tomada acessível.
- O equipamento é projetado para funcionar continuamente.
Sobretensão transiente
Se o equipamento permanecer muito tempo sem ser usado, desconecte-o da rede elétrica para evitar danos causados por transientes de tensão.
Para desligar totalmente a energia da unidade, desconecte o cabo de força da entrada CA.
Ambiente altamente magnético
- O equipamento não deve ser usado em um ambiente altamente magnético de um aparelho de resonância magnética.
- O instalador deve avaliar o ambiente magnético antes de instalar ou usar o equipamento.
Cabos de força
- Não sobrecarregue as tomadas de parede e os cabos de extensão, pois isso poderá resultar em chamas ou choque elétrico.
- Proteção dos condutores da rede elétrica (EUA: cabo de força): Os cabos de força deverão ser posicionados de modo que não possam ser pisados nem comprimidos por itens colocados sobre ou contra eles, prestando atenção particular aos cabos nos plugues e nas tomadas.
- Utilize um cabo de força compatível com a voltagem da tomada, aprovado e que atenda aos padrões de segurança do país em que será utilizado.
- Coreia: Use produtos com certificação KC; Plugue: 250 V~, 16 A; Cabo de força: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm²/60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Conector: 250 V~, 10 A
Água e umidade
Nunca exponha o dispositivo a chuva ou umidade.
Nunca use o dispositivo perto de água – por exemplo, próximo a banheiras, pias, piscinas, bacias, tanques ou porões úmidos.
Ventilação
Não cubra ou bloqueie nenhuma entrada de ventilação da parte superior do aparelho. Se instalar o monitor em um armário ou outro local fechado, mantenha as laterais do armário afastadas do monitor.
Instalação
Coloque o dispositivo sobre uma superfície plana, sólida, estável e capaz de suportar o peso de pelo menos três dispositivos. Se for usado um carrinho ou suporte instável, o dispositivo pode cair e causar lesões graves em crianças ou adultos, além de sofrer danos extensos.
Mau funcionamento
Desconecte todos os cabos de energia do equipamento da entrada CA e solicite assistência técnica qualificada se encontrar alguma das seguintes situações:
- Se o cabo de força ou o plugue estiver danificado ou desgastado.
- Se algum líquido tiver sido derramado no equipamento.
- Se o equipamento tiver sido exposto a chuva ou água.
- Se o equipamento não funcionar normalmente depois de as instruções de uso serem seguidas. Ajuste somente os controles mencionados nas instruções de operação, pois ajustes incorretos de outros controles podem causar danos que, em muitos casos, requerem reparos extensos por um técnico qualificado para que o produto volte a funcionar normalmente.
- Se o equipamento tiver caído ou o gabinete tiver sido danificado.
- Se o produto apresentar alterações visíveis no desempenho, indicando necessidade de manutenção.
Equipamentos médicos elétricos
Médico – Equipamento médico geral. Referente apenas a riscos mecânicos, de incêndio e choque elétrico. De acordo com: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) e CAN/CSA-C22.2 Nº 60601-1:14 (Reafirmado em 2022).
Textos específicos para CL na Escandinávia. 1.7.2
Finlândia: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Noruega: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
Suécia: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”