6.4 Informações sobre conformidade com as regulamentações

Indicações de uso

O monitor foi projetado para exibir e visualizar imagens digitais, incluindo mamografia digital padrão e multiframe para exame, para análise e diagnóstico por médicos treinados. Foi desenvolvido especificamente para aplicações de tomossíntese de mama.

Ambiente de uso pretendido

Cuidados (EUA): Leis federais determinam que este dispositivo seja vendido apenas por ou sob a ordem de um médico. (Detalhes e isenções constam no Code of Federal Regulations (Código de regulamentos federais), título 21, parte D 801).

Contraindicações

Não se aplica

Usuários alvo

Os monitores de diagnóstico e mamografia Barco foram projetados para serem usados para diagnósticos primários por médicos treinados. O dispositivo é inicialmente configurado por integradores treinados ou pela equipe de TI médica.

Endereços das fábricas
País de fabricação

O país de fabricação do produto é indicado na etiqueta do produto (“Made in …”).

Informações de contato dos importadores

Para encontrar seu importador local, entre em contato com um dos escritórios regionais da Barco através das informações de contato fornecidas no nosso site (www.barco.com).

FCC Classe B

Este dispositivo é compatível com a Parte 15 das Normas da FCC. A operação está sujeita às duas condições a seguir: (1) Este dispositivo não poderá provocar interferência nociva e (2) este dispositivo deverá aceitar qualquer interferência recebida, incluindo as interferências que possam provocar operação indesejada.

Este equipamento foi testado e considerado compatível com os limites para um dispositivo digital Classe B, em conformidade com a Parte 15 das Normas da FCC. Esses limites são definidos para proporcionar proteção razoável contra interferências nocivas em uma instalação residencial. Esse equipamento gera, usa e pode irradiar energia de frequência de rádio e, se não instalado de acordo com as instruções, poderá provocar interferência nociva nas comunicações de rádio. Entretanto, não existe nenhuma garantia de que não ocorrerão interferências em uma instalação em particular. Se esse equipamento provocar interferência nociva na recepção de rádio ou televisão que possa ser determinada por meio do desligamento e do religamento do equipamento, recomenda-se que o usuário tente corrigir a interferência por meio de uma das medidas a seguir:

Alterações ou modificações não aprovadas explicitamente pela parte responsável pela conformidade podem anular o direito do usuário de operar este equipamento.

Responsável FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Aviso para o Canadá

CAN ICES (B) / NMB (B)

Representante local no Brasil

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil

Aviso de Taiwan

義務信