6.1 Informácie o bezpečnosti
Všeobecné odporúčania
Pred používaním zariadenia si prečítajte bezpečnostné pokyny a návod na používanie.
Bezpečnostné pokyny a návod na používanie si uchovajte na použitie v budúcnosti.
Dodržte všetky varovania na zariadení a v návode na používanie.
Postupujte podľa pokynov na ovládanie a používanie.
Riziko úrazu elektrickým prúdom alebo riziko požiaru
Aby ste zabránili riziku úrazu elektrickým prúdom alebo riziku požiaru, neodstraňujte kryt.
Vo vnútri nie sú žiadne opraviteľné súčiastky. Servis prenechajte kvalifikovanému personálu.
Toto zariadenie nevystavujte dažďu ani vlhkosti.
Úpravy zariadenia
Zariadenie neupravujte bez oprávnenia od výrobcu.
Typ ochrany (elektrická)
Zariadenie s externým zdrojom napájania: zariadenie triedy I
Stupeň bezpečnosti (horľavá anestetická zmes)
Zariadenie nie je vhodné na používanie v prítomnosti horľavej anestetickej zmesi so vzduchom alebo s kyslíkom, prípadne s oxidom dusným.
Vybavenie s iným určením ako je starostlivosť o pacienta
Vybavenie primárne na používanie v zdravotníckom zariadení, ktoré je určené na používanie v situáciách, kedy je kontakt s pacientom nepravdepodobný (žiadna aplikovaná časť).
Vybavenie sa nesmie používať s vybavením na podporu života.
Používateľ by sa nemal súčasne dotýkať vybavenia ani jeho portov na vstup signálu (SIP)/na výstup signálov (SOP) a pacienta.
Bezpečnosť detí
Zariadenie, ktoré nie je vhodné na použitie v lokalitách, kde sú pravdepodobne prítomné deti.
Pripojenie napájania – zariadenie s externým 24 V zdrojom napájania jednosmerným prúdom
- Požiadavky na napájanie: Zariadenie musí byť napájané pomocou dodaného 24 V zdroja napájania jednosmerným prúdom (
) SELV schváleného na používanie v zdravotníctve. - Zdroj napájania jednosmerným prúdom (
) schválený na používanie v zdravotníctve musí byť napájaný striedavým prúdom z elektrickej siete. - Zdroj napájania je určený ako súčasť zdravotníckeho elektrického vybavenia alebo kombinácia je určená ako systém zdravotníckeho elektrického vybavenia.
- Na predídenie úrazu elektrickým prúdom musí byť toto zariadenie pripojené iba k elektrickej prípojke s ochranným uzemnením.
- Zariadenie by malo byť nainštalované v blízkosti jednoducho prístupnej zásuvky.
- Zariadenie je určené na nepretržitú prevádzku.
Prechodové prepätie
Ak zariadenie dlho nepoužívate, odpojte ho od elektrickej zásuvky, aby ste predišli poškodeniu prechodovým prepätím.
Aby ste celkom prerušili prívod elektrickej energie do zariadenia, odpojte napájací kábel od elektrickej zásuvky.
Prostredie s vysokým magnetickým žiarením
- Zariadenie by sa nemalo používať v prostredí s vysokým magnetickým žiarením, napríklad v okolí MRI skenera.
- Personál vykonávajúci inštaláciu by mal pred inštaláciou alebo uvedením zariadenia do prevádzky vyhodnotiť magnetické prostredie.
Napájacie káble
- Zásuvky a predlžovacie káble nepreťažujte, pretože by to mohlo spôsobiť požiar alebo úraz elektrickým prúdom.
- Ochrana sieťového kábla: Sieťové káble by mali byť vedené tak, aby sa po nich nechodilo alebo aby neboli stláčané na nich položenými predmetmi, pričom venujte osobitnú pozornosť káblom v zástrčkách a zásuvkách.
- Používajte napájací kábel, ktorý zodpovedá napätiu elektrickej zásuvky, ktorá bola schválená a spĺňa bezpečnostné normy vašej krajiny.
- Kórea: používajte produkty certifikované KC; Zástrčka: 250 V~, 16 A; Napájací kábel: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Konektor: 250 V~, 10 A
Voda a vlhkosť
Monitor nikdy nevystavujte dažďu alebo vlhkosti.
Zariadenie nikdy nepoužívajte v blízkosti vody – napr. v blízkosti vane, umývadla, bazéna, kuchynského drezu, práčovne alebo vo vlhkom suteréne.
Ventilácia
Nezakrývajte ani neblokujte ventilačné otvory v kryte súpravy. Keď inštalujete zariadenie v skrinke alebo na inom uzavretom mieste, dodržte potrebný priestor medzi súpravou a stenami skrinky.
Inštalácia
Umiestnite zariadenie na plochý, pevný a stabilný povrch, ktorý dokáže udržať hmotnosť aspoň 3 zariadení. Ak používate nestabilný vozík alebo stojan, zariadenie môže spadnúť a spôsobiť vážne poranenie dieťaťa alebo dospelej osoby a môže sa vážne poškodiť.
Poruchy
Odpojte napájací kábel zariadenia od prívodu napätia AC a obráťte sa na kvalifikovaných servisných technikov za týchto podmienok:
- Ak je napájací kábel alebo zástrčka poškodená alebo rozstrapkaná.
- Ak sa do zariadenia vyliala tekutina.
- Ak bolo zariadenie vystavené dažďu alebo vode.
- Ak zariadenie nefunguje normálne, hoci boli dodržané prevádzkové pokyny. Nastavte iba tie ovládacie prvky, ktoré sú obsiahnuté v návode na obsluhu, pretože nesprávne nastavenie iných ovládacích prvkov môže spôsobiť poškodenie a často vyžaduje rozsiahlu prácu kvalifikovaného technika na obnovenie normálneho fungovania produktu.
- Ak došlo k pádu prístroja alebo k poškodeniu skrinky.
- Ak výrobok vykazuje výraznú zmenu výkonu signalizujúcu potrebu servisu.
Zdravotnícke elektrické zariadenia
Zdravotnícke – Všeobecné zdravotnícke zariadenia. Iba v prípade zásahu elektrickým prúdom, požiaru a mechanických rizík. V súlade s: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) a CAN/CSA-C22.2 Nie 60601-1:14 (Opätovne potvrdené 2022).
Vnútroštátne škandinávske odchýlky pre CL. 1.7.2
Fínsko: „Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan“
Nórsko: „Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt“
Švédsko: „Apparaten skall anslutas till jordat uttag“