Indikácie používania
Monitor je určený na zobrazovanie a prezeranie digitálnych snímok, vrátane štandardných a multi-záberových digitálnych mamografických snímok, na vyhodnotenie, analyzovanie a určovanie diagnóz vyškoleným zdravotným personálom. Je špeciálne navrhnutý na aplikáciu v oblasti tomosyntézy prsníka.
Plánované prostredie používania
- Monitor nie je v kontakte s pacientmi.
- Monitor nie je v tom istom prostredí ako pacient.
- Monitor je určený na použitie vo vyhradenej diagnostickej miestnosti.
Upozornenie (USA): Podľa federálnych zákonov USA môžu toto zariadenie predávať a kupovať iba lekári. (Podrobnosti a výnimky nájdete vo federálnom zákonníku USA (Code of Federal Regulations), kapitola 21, 801 odsek D).
Trieda B pravidiel FCC
Toto zariadenie spĺňa časť 15 pravidiel FCC. Na používanie zariadenia sa vzťahujú tieto dve podmienky: (1) toto zariadenie nesmie spôsobovať škodlivé rušenie a (2) toto zariadenie musí prijať akékoľvek rušenie vrátane rušenia, ktoré môže spôsobiť nežiaduci vplyv na fungovanie.
Toto zariadenie bolo testované a potvrdilo sa, že je v súlade s obmedzeniami pre digitálne zariadenia triedy B podľa časti 15 pravidiel FCC. Tieto obmedzenia sú určené na poskytnutie primeranej ochrany pred škodlivým rušením pri inštalácii v obytnom prostredí. Toto zariadenie vytvára, používa a môže vyžarovať rádiofrekvenčnú energiu a v prípade, že nie je nainštalované a používané podľa pokynov, môže mať rušivé účinky na rádiovú komunikáciu. Neexistuje však záruka, že sa pri konkrétnej inštalácii rušenie nevyskytne. Ak toto zariadenie spôsobí škodlivé rušenie príjmu rozhlasového a televízneho vysielania, čo možno zistiť vypnutím a zapnutím zariadenia, používateľovi sa odporúča, aby sa pokúsil napraviť rušenie pomocou jedného alebo niekoľkých z týchto opatrení:
- Zmeňte orientáciu alebo umiestnenie prijímajúcej antény.
- Zvýšte vzdialenosť medzi zariadením a prijímačom.
- Pripojte zariadenie k zásuvke v inom elektrickom obvode, ako je pripojený prijímač.
- Obráťte sa so žiadosťou o pomoc na predajcu alebo na skúseného technika rozhlasových/televíznych prijímačov.
Zmeny alebo úpravy, ktoré nie sú výslovne schválené stranou zodpovednou za dodržiavanie predpisov, môžu viesť k zrušeniu oprávnenia používateľa používať toto vybavenie.
Zodpovedný subjekt FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, USA, tel.: +1 678 475 8000
Miestny zástupca pre Brazíliu
Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazília