6.4 Informácie o dodržiavaní regulačných predpisov

Indikácie používania

Monitor je určený na zobrazovanie a prezeranie digitálnych snímok, vrátane štandardných a multi-záberových digitálnych mamografických snímok, na vyhodnotenie, analyzovanie a určovanie diagnóz vyškoleným zdravotným personálom. Je špeciálne navrhnutý na aplikáciu v oblasti tomosyntézy prsníka.

Plánované prostredie používania

Upozornenie (USA): Podľa federálnych zákonov USA môžu toto zariadenie predávať a kupovať iba lekári. (Podrobnosti a výnimky nájdete vo federálnom zákonníku USA (Code of Federal Regulations), kapitola 21, 801 odsek D).

Kontraindikácie

Nie je k dispozícii

Určené použitie

Diagnostické a mamografické monitory Barco sú určené na použitie pri primárnej diagnostike odborne vyškolenými lekármi. Zariadenie má byť zostavené vyškolenými integrátormi alebo IT personálom pre oblasť zdravotníctva.

Adresy závodov
Krajina výroby

Krajina výroby produktu je uvedená na jeho etikete („Made in ...“).

Kontaktné údaje dovozcov

Ak chcete nájsť miestneho dovozcu, obráťte sa na niektorú z regionálnych kancelárií spoločnosti Barco prostredníctvom kontaktných informácií poskytnutých na našej webovej stránke (www.barco.com).

Trieda B pravidiel FCC

Toto zariadenie spĺňa časť 15 pravidiel FCC. Na používanie zariadenia sa vzťahujú tieto dve podmienky: (1) toto zariadenie nesmie spôsobovať škodlivé rušenie a (2) toto zariadenie musí prijať akékoľvek rušenie vrátane rušenia, ktoré môže spôsobiť nežiaduci vplyv na fungovanie.

Toto zariadenie bolo testované a potvrdilo sa, že je v súlade s obmedzeniami pre digitálne zariadenia triedy B podľa časti 15 pravidiel FCC. Tieto obmedzenia sú určené na poskytnutie primeranej ochrany pred škodlivým rušením pri inštalácii v obytnom prostredí. Toto zariadenie vytvára, používa a môže vyžarovať rádiofrekvenčnú energiu a v prípade, že nie je nainštalované a používané podľa pokynov, môže mať rušivé účinky na rádiovú komunikáciu. Neexistuje však záruka, že sa pri konkrétnej inštalácii rušenie nevyskytne. Ak toto zariadenie spôsobí škodlivé rušenie príjmu rozhlasového a televízneho vysielania, čo možno zistiť vypnutím a zapnutím zariadenia, používateľovi sa odporúča, aby sa pokúsil napraviť rušenie pomocou jedného alebo niekoľkých z týchto opatrení:

Zmeny alebo úpravy, ktoré nie sú výslovne schválené stranou zodpovednou za dodržiavanie predpisov, môžu viesť k zrušeniu oprávnenia používateľa používať toto vybavenie.

Zodpovedný subjekt FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, USA, tel.: +1 678 475 8000

Kanadské oznámenie:

CAN ICES (B) / NMB (B)

Miestny zástupca pre Brazíliu

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazília

Oznámenie Taiwanu

義務信