Indikacije za uporabo
Prikazovalnik je namenjen uporabi pri prikazovanju in pregledovanju digitalnih slik, vključno s slikami, pridobljenimi pri standardni mamografiji in digitalni mamografiji z več posnetki, in sicer za oceno, analizo in diagnozo s strani usposobljenih zdravnikov. Prikazovalnik je posebej zasnovan za uporabo na področju tomosinteze dojke.
OkoljeOkolje predvidene uporabe
- Prikazovalnik ne pride v stik z bolniki.
- Prikazovalnik ni v istem okolju kot bolnik.
- Prikazovalnik je predviden za uporabo v namenski diagnostični sobi za branje.
Pozor (ZDA): V skladu z zvezno zakonodajo ZDA je prodaja tega pripomočka dovoljena samo zdravnikom ali po njihovem naročilu. (Podrobnosti in izjeme so navedene v ameriškem Zakoniku zveznih predpisov, naslov 21, del D 801).
Razred B po pravilniku FCC
Ta naprava je skladna s 15. delom pravilnika ameriške Zvezne komisije za telekomunikacije (FCC). Za delovanje veljata naslednja pogoja: (1) ta naprava ne sme povzročati škodljivih motenj in (2) ta naprava mora sprejeti vse prejete motnje, vključno z motnjami, ki lahko povzročijo neželeno delovanje.
Ta naprava je bila preizkušena in je potrjeno v skladu z omejitvam za digitalno napravo razreda B po15. delu pravilnika FCC. Te omejitve so zasnovane za zagotavljanje ustrezne zaščite pred škodljivimi motnjami pri namestitvi naprave v stanovanjske objekte. Ta oprema proizvaja, uporablja in lahko seva radiofrekvenčno energijo ter lahko povzroči škodljive motnje v radijskih komunikacijah, če je ne namestite in uporabljate v skladu z navodili. Toda nobenega zagotovila ni, da se pri določeni namestitvi motnje ne bodo pojavile. Če ta naprava povzroča škodljive motnje pri radijskem in televizijskem sprejemu, kar je mogoče ugotoviti z izklopom in ponovnim vklopom naprave, uporabniku priporočamo, da motnje poskuša odpraviti na enega ali več naslednjih načinov:
- preusmerite ali premestite sprejemno anteno;
- povečajte razmik med napravo in sprejemnikom;
- napravo priključite v vtičnico, ki je povezana v drug električni krog kot sprejemnik;
- za pomoč se obrnite na prodajalca ali izkušenega tehnika za radijsko/televizijsko opremo.
Spremembe ali prilagoditve, ki niso izrecno odobrene s strani stranke, odgovorne za skladnost, lahko izničijo uporabnikovo upravičenost za uporabo te opreme.
Odgovorna stranka za FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Združene države Amerike, tel.: +1 678 475 8000
Lokalni predstavnik v Braziliji
BARCO Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Dom:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazilija