Индикације за употребу

Монитор је предвиђен за употребу од стране обучених здравствених радника за приказивање и прегледање дигиталних слика, укључујући слике из стандардне и дигиталне мамографије из више кадрова ради оцењивања, анализе и постављање дијагнозе. Посебно је предвиђен за примене у томосинтези дојки.

Предвиђено окружење за употребу

• Монитор није у контакту са пацијентима.
• Монитор се не налази у истом окружењу као пацијент.
• Монитор је намењен за употребу у наменској сали за дијагностичко тумачење.

Опрез (САД): Савезни законом је продаја овог уређаја ограничена на продају од стране или по налогу лекара. (Детаљи и изузећа су наведени у Кодексу савезних прописа, наслов 21, 801 део Д).

Контраиндикације

Није примењиво

Предвиђени корисници

Barco монитори за дијагностику и мамографију су намењени за употребу за примарно постављање дијагнозе од стране обучених здравствених радника. Почетно подешавање уређаја обавља обучено особље за интеграцију или медицинско ИТ особље.

Адреса фабрике

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgium
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd. No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Кина

Земља производње

Земља производње уређаја назначена је на етикети производа („Made in …“).

Подаци за контакт са увозником

Да бисте пронашли локалног увозника, обратите се неком од регионалних представништава компаније Barco путем података за контакт наведених на нашем веб-сајту (www.barco.com).

FCC класа Б

Овај уређај је усаглашен с одељком 15 правила FCC. Рад уређаја мора да испуњава следећа два услова: (1) овај уређај не сме да изазива штетне сметње и (2) уређај мора да прихвата све примљене сметње, укључујући сметње које могу да изазову нежељени рад.

Овај уређај је тестиран и усаглашен са ограничењима за дигитални уређај класе Б, у складу са одредбама одељка 15 правила FCC-а. Ова ограничења су утврђена како би се обезбедила разумна заштита од штетних сметњи у резиденцијалним инсталацијама. Овај уређај ствара, користи и може емитовати радиофреквентну енергију и, ако се не инсталира и не користи у складу с упутствима, може узроковати штетне сметње за радио-комуникацију. Међутим, нема гаранције да неће доћи до такве сметње у некој одређеној инсталацији. Уколико овај уређај узрокује штетне сметње у радијском или телевизијском пријему, што се може утврдити укључивањем и искључивањем уређаја, корисник може покушати да отклони сметње применом једне од следећих мера:

• Окретањем или премештањем пријемне антене.
• Повећањем удаљености између уређаја и пријемника.
• Прикључењем уређаја на утичницу круга који се разликује од круга на који је прикључен пријемник.
• Обраћањем добављачу или искусном техничару за радио/ТВ уређаје.

Промене или измене које није званично одобрио одговорни орган за усаглашавање могу поништити корисничко право на употребу опреме.

Одговорно лице према FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, SAD, Тел: +1 678 475 8000

Обавештење за Канаду

CAN ICES (B) / NMB (B)

Локални представник у Бразилу

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil

Taiwan notice

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。