6.1 Säkerhetsinformation
Allmänna rekommendationer
Läs igenom säkerhets- och hanteringsinstruktionerna innan du använder enheten.
Spar säkerhets- och hanteringsinstruktionerna för framtida referens.
Följ alla varningar på enheten och i handboken.
Följ alla instruktioner för hantering och användning.
Risk för elektriska stötar eller brand
Ta inte bort luckan, för att förhindra elektriska stötar eller brand.
Det finns inga delar inuti som du själv kan underhålla. Överlåt serviceärenden till behörig servicepersonal.
Utsätt inte denna apparatur för regn eller fukt.
Ändringar på enheten
Gör inga ändringar på utrustningen utan medgivande från tillverkaren.
Typ av skydd (elektriskt)
Utrustning med externt nätaggregat: klass I-utrustning
Säkerhetsgrad (lättantändliga bedövningsmedel)
Utrustningen är inte lämplig för användning i närheten av ett lättantändligt bedövningsmedel blandat med luft eller syre eller kväveoxid.
Utrustning för ickepatient
Utrustningen är i första hand till för användning i vårdinrättningar där kontakt med en patient är osannolik (ingen kontakt med delar).
Utrustningen får inte användas med livsuppehållande utrustningar.
Användaren bör inte ta på utrustningen eller signalingångarna (SIP)/signalutgångarna (SOP) och på patienten samtidigt.
Barnsäkerhet
Utrustning som inte är lämplig för användning på platser där det sannolikt kan finnas barn.
Strömanslutning – Utrustning med externt nätaggregat på 24 VDC
- Effektbehov: Strömförsörjning till utrustningen måste ske med det medicinskt godkända 24 VDC SELV-nätaggregatet (
). - Det medicinskt godkända DC-nätaggregatet (
) måste försörjas med AC-nätspänning. - Strömförsörjningen anges som en del av ME-utrustningen eller kombinationen anges som ett ME-system.
- För att undvika risken för elektriska stötar får utrustningen enbart anslutas till ett jordat nätströmsuttag.
- Utrustningen bör installeras i närheten av ett lättåtkomligt uttag.
- Utrustningen är avsedd för kontinuerlig drift.
Transient överspänning
Om enheten inte används under en längre tid måste kontakten dras ut ur eluttaget för att undvika skador p.g.a. transient överspänning.
För att helt bryta strömmen till enheten måste strömkabeln dras ut ur eluttaget.
Miljöer med höga magnetfält
- Enheten får inte användas i närheten av en MRI-skanner som skapar höga magnetfält.
- Installatören ska utvärdera magnetismen i miljön innan enheten installeras eller används.
Strömkablar
- Överbelasta inte vägguttag och förlängningsdosor då det kan orsaka brand eller elektriska stötar.
- Skydd av strömkablar: strömkablar ska dras så att de inte riskerar att trampas på eller klämmas av objekt som placeras på eller mot dem. Var särskilt uppmärksam på kablar vid kontakter och fördelardosor.
- Använd en strömkabel som passar eluttagets spänning och som godkänts och uppfyller säkerhetsstandarderna i användningslandet.
- Korea: Använd KC-certifierade produkter; Kontakt: 250 V~, 16 A; Nätsladd: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Anslutning: 250 V~, 10 A
Vatten och fukt
Utsätt aldrig enheten för regn eller fuktighet.
Använd aldrig enheten i närheten av vatten, t.ex. nära ett badkar, handfat, simbassäng, diskho, tvättkar eller i en fuktig källare.
Ventilation
Täck inte över eller blockera ventilationsöppningarna på enhetens hölje. Om enheten placeras i ett skåp eller liknande måste det nödvändiga fria utrymmet mellan enheten och skåpets sidor beaktas.
Installation
Placera enheten på en plan, kraftig och stabil yta som kan bära vikten av minst 3 enheter. Om du använder en vagn eller ett stativ som är instabilt kan enheten falla omkull vilket kan orsaka allvarlig skada på ett barn eller en vuxen, och allvarlig skada på enheten.
Funktionsfel
Koppla bort utrustningens strömsladd från eluttaget och låt service utföras av kvalificerade servicetekniker under följande omständigheter:
- När strömkabeln eller strömkontakten är skadad eller sliten.
- Vätska har spillts in i utrustningen.
- Om utrustningen har utsatts för regn eller vatten.
- Om utrustningen inte fungerar normalt trots att användarinstruktionerna följs. Justera enbart de kontroller som beskrivs i användarinstruktionerna då inkorrekta justeringar av övriga kontroller kan skada produkten och ofta kräver omfattande reparationer av kvalificerad tekniker för att återställas till normal funktion.
- Om utrustningen har tappats i golvet eller skalet har skadats.
- Om produktens prestanda förändras, och produkten indikerar att service behövs.
Medicinsk elektrisk utrustning
Medicinsk – Allmän medicinsk utrustning. Endast elektriska stötar, brand och mekaniska risker. I enlighet med: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) och CAN/CSA-C22.2 nr 60601-1:14 (bekräftad på nytt 2022).
Nationella avvikelser i Skandinavien för CL. 1.7.2
Finland: ”Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Norge: ”Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
Sverige: ”Apparaten skall anslutas till jordat uttag”