Nio Color 5.8 MP - EMC-meddelande - Användarhandbok (HTML)

6.5 EMC-meddelande

Allmän information

Denna enhet är endast till för användning i professionella sjukvårdsmiljöer.

Använd bara de medföljande externa kablarna och nätaggregatet eller en reservdel från den lagstadgade tillverkaren när enheten installeras. Om något annat används kan det leda till att enhetens immunitetsnivå ändras.

Varning! Utrustningen bör inte användas intill eller ovanpå/under annan utrustning då detta kan leda till felaktig funktion. Om detta krävs bör all utrustning observeras för att kontrollera att de fungerar normalt.

Varning! Användning av andra tillbehör, omvandlare och kablar än de som rekommenderas eller tillhandahålls av tillverkaren av utrustningen kan leda till ökad elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetiskt skydd av utrustningen, vilket i sin tur kan leda till felaktig funktion.

Varning! Portabla RF-kommunikationsutrustningar (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa antenner) ska inte användas närmare någon del av Nio Color 5.8MP än 30 cm. Detta gäller även kablar som rekommenderas av tillverkaren. Annars kan utrustningens prestanda försämras.

Elektromagnetiska emissioner

Strålningstest	Överensstämmelse
RF-strålning (CISPR 11)	Grupp 1
RF-strålning (CISPR 11)	Klass B
Övertoner (IEC 61000-3-2)	Klass D
Spänningsfluktuationer och flimmer (IEC 61000-3-3)	Överensstämmelse

Nio Color 5.8MP överensstämmer med tillämpliga EMC-krav för medicinsk utrustning för emissioner och störningar från omgivande utrustning. Användning av produkten får ske om följande två villkor är uppfyllda: (1) den här enheten får inte orsaka skadliga störningar, och (2) den här enheten måste klara av alla störningar den utsätts för, däribland störningar som kan orsaka oönskade bieffekter.

Störningar kan fastställas genom att utrustningen slås av och på.

Om denna utrustning orsakar skadliga störningar på, eller drabbas av skadliga störningar från omgivande utrustning, uppmanas användaren att försöka åtgärda störningarna på något av följande sätt:

Rikta om eller flytta den mottagande antennen eller utrustningen.
Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren.
Anslut utrustningen till ett uttag i en annan krets än den där mottagaren är ansluten.
Be återförsäljaren eller en erfaren tekniker om hjälp.

Elektromagnetisk immunitet

Test	60601-1-2 Testnivå	Överensstämmelsenivå enligt TR 60601-4-2
Immunitet mot elektrostatiska urladdningar (IEC 61000-4-2)	±8 kV kontakt ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft	± 4 kV kontakt ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV luft
Immunitet mot snabba transienter och pulsskurar (IEC 61000-4-4)	± 2 kV/100kHz (effekt) ± 1 kV/100kHz (signal) Alla kablar > 3m	± 2kV (5kHz eller 100kHz effekt) ± 0,5 kV (signal 5kHz eller 100kHz) Alla kablar > 3m
Immunitet mot stötspänningar (IEC61000-4-5)	±0,5kV, ±1kV tvåfas ±0,5kV, ±1kV, 2kV spänning till jord	±0,5kV, ±1kV tvåfas ±0,5kV, ±1kV, 2kV spänning till jord
Immunitet mot kortvariga spänningssänkningar, spänningsavbrott och spänningsvariationer (IEC 61000-4-11)	0 % UT 0,5-cykel vid 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° och 315° 0 % UT 1-cykel 70 % UT 25/30 cykler vid 0° 0 % UT 250/300 cykler	0 % UT 0,5-cykel vid 0°, 180° 70 % UT 25/30 cykler vid 0° 0 % TILL 250/300
Immunitet effektfrekventa magnetiska fält (IEC 61000-4-8)	30 A/m 50Hz eller 60Hz	3 A/m 50Hz eller 60Hz
Immunitet mot ledningsbundna störningar orsakade av radiofrekventa fält (IEC 61000-4-6)	3 V/150kHz-80MHz 6 V i ISM-band 80 % AM 1kHz Alla kablar > 1 m	3 V/150kHz-80MHz (ISM-band N.A.) 80 % AM 1kHz Alla kablar > 3m
Immunitet mot utstrålade radiofrekventa elektromagnetiska fält (IEC 61000-4-3)	3 V/m 80MHz–2,7GHz 80 % AM 1kHz	3 V/m 80MHz–2,7GHz 80 % AM 1kHz
Immunitet mot närhetsfält trådlös RF-kommunikationsutrustning (IEC 61000-4-3)	385 MHz 18Hz PM 27 V/m 450MHz 1kHz FM 28 V/m 710MHz 217Hz PM 9 V/m 745MHz 217Hz PM 9 V/m 780MHz 217Hz PM 9 V/m 810MHz 18Hz PM 28 V/m 870MHz 18Hz PM 28 V/m 930MHz 18Hz PM 28 V/m 1 720MHz 217Hz PM 28 V/m 1 845MHz 217Hz PM 28 V/m 1 970MHz 217Hz PM 28 V/m 2 450MHz 217Hz PM 28 V/m 5 240MHz 217Hz PM 9 V/m 5 500MHz 217Hz PM 9 V/m 5 785MHz 217Hz PM 9 V/m	385MHz 18Hz PM 6 V/m 450MHz 1 kHz FM 9 V/m 710MHz 217Hz PM 3 V/m 745MHz 217Hz PM 3 V/m 780MHz 217Hz PM 3 V/m 810MHz 18Hz PM 9 V/m 870MHz 18Hz PM 9 V/m 930MHz 18Hz PM 9 V/m 1 720MHz 217Hz PM 9 V/m 1 845MHz 217Hz PM 9 V/m 1 970MHz 217Hz PM 9 V/m 2 450MHz 217Hz PM 9 V/m 5 240MHz 217Hz PM 6 V/m 5 500MHz 217Hz PM 6 V/m 5 785MHz 217Hz PM 6 V/m

Test

60601-1-2 Testnivå

Överensstämmelsenivå enligt TR 60601-4-2

Immunitet mot elektrostatiska urladdningar (IEC 61000-4-2)

±8 kV kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft

± 4 kV kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV luft

Immunitet mot snabba transienter och pulsskurar (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100kHz (effekt)

± 1 kV/100kHz (signal)

Alla kablar > 3m

± 2kV (5kHz eller 100kHz effekt)

± 0,5 kV (signal 5kHz eller 100kHz)

Alla kablar > 3m

Immunitet mot stötspänningar (IEC61000-4-5)

±0,5kV, ±1kV tvåfas

±0,5kV, ±1kV, 2kV spänning till jord

±0,5kV, ±1kV tvåfas

±0,5kV, ±1kV, 2kV spänning till jord

Immunitet mot kortvariga spänningssänkningar, spänningsavbrott och spänningsvariationer (IEC 61000-4-11)

0 % UT 0,5-cykel vid 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° och 315°

0 % UT 1-cykel

70 % UT 25/30 cykler vid 0°

0 % UT 250/300 cykler

0 % UT 0,5-cykel vid 0°, 180°

70 % UT 25/30 cykler vid 0°

0 % TILL 250/300

Immunitet effektfrekventa magnetiska fält

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50Hz eller 60Hz

3 A/m

50Hz eller 60Hz

Immunitet mot ledningsbundna störningar orsakade av radiofrekventa fält (IEC 61000-4-6)

3 V/150kHz-80MHz

6 V i ISM-band

80 % AM 1kHz

Alla kablar > 1 m

3 V/150kHz-80MHz

(ISM-band N.A.)

80 % AM 1kHz

Alla kablar > 3m

Immunitet mot utstrålade radiofrekventa elektromagnetiska fält

(IEC 61000-4-3)

3 V/m

80MHz–2,7GHz

80 % AM 1kHz

3 V/m

80MHz–2,7GHz

80 % AM 1kHz

Immunitet mot närhetsfält trådlös RF-kommunikationsutrustning (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18Hz PM 27 V/m

450MHz 1kHz FM 28 V/m

710MHz 217Hz PM 9 V/m

745MHz 217Hz PM 9 V/m

780MHz 217Hz PM 9 V/m

810MHz 18Hz PM 28 V/m

870MHz 18Hz PM 28 V/m

930MHz 18Hz PM 28 V/m

1 720MHz 217Hz PM 28 V/m

1 845MHz 217Hz PM 28 V/m

1 970MHz 217Hz PM 28 V/m

2 450MHz 217Hz PM 28 V/m

5 240MHz 217Hz PM 9 V/m

5 500MHz 217Hz PM 9 V/m

5 785MHz 217Hz PM 9 V/m

385MHz 18Hz PM 6 V/m

450MHz 1 kHz FM 9 V/m

710MHz 217Hz PM 3 V/m

745MHz 217Hz PM 3 V/m

780MHz 217Hz PM 3 V/m

810MHz 18Hz PM 9 V/m

870MHz 18Hz PM 9 V/m

930MHz 18Hz PM 9 V/m

1 720MHz 217Hz PM 9 V/m

1 845MHz 217Hz PM 9 V/m

1 970MHz 217Hz PM 9 V/m

2 450MHz 217Hz PM 9 V/m

5 240MHz 217Hz PM 6 V/m

5 500MHz 217Hz PM 6 V/m

5 785MHz 217Hz PM 6 V/m

Skydd mot trådlös RF-kommunikationsutrustning

Testfrekvens (MHz)	Band (MHz)	Service	Modulering	Maxeffekt (W)	Avstånd (m)	Skyddstestnivå (V/m)
385	380 – 390	TETRA 400	Pulsmodulering 18 Hz	1,8	0,3	27
450	430 – 470	GMRS 460, FRS 460	FM ± 5 kHz avvikelse 1 kHz sinus	2	0,3	28
710	704 – 787	LTE-band 13, 17	Pulsmodulering 217 Hz	0,2	0,3	9
745
780
810	800 – 960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE-band 5	Pulsmodulering 18 Hz	2	0,3	28
870
930
1720	1 700 – 1 990	GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE-band 1/3/4/25, UMTS	Pulsmodulering 217 Hz	2	0,3	28
1845
1970
2450	2 400 – 2 570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE-band 7	Pulsmodulering 217 Hz	2	0,3	28
5240	5 100 – 5 800	W LAN 802.11 a/n	Pulsmodulering 217 Hz	0,2	0,3	9
5500
5785