6.4 Information om regelefterlevnad

Indikationer för användning

Bildskärmen är avsedd att användas för presentation och visning av digitala bilder, inklusive vanlig digital mammografi och mammografi med multipla bilder, samt för granskning, analys och diagnos utförd av utbildad sjukvårdspersonal. Den är speciellt konstruerad för brösttomosyntes.

Avsedd användningsmiljö

OBS! Enligt federal lag i USA får denna enhet endast säljas av eller på ordination av läkare. (Detaljer och undantag anges i Code of Federal Regulations Title 21, 801 Part D).

Kontraindikationer

Ej tillämpligt

Avsedda användare

Barcos diagnostiska bildskärmar och mammografibildskärmar är först och främst avsedda för primärdiagnos av utbildad sjukvårdspersonal. Enheten konfigureras inledningsvis av utbildade integratorer eller medicinsk IT-personal.

Fabriksadress
Tillverkningsland

Produktens tillverkningsland är angivet på produktetiketten (”Tillverkat i …”).

Kontaktuppgifter till importörer

För att hitta din lokala importör ska du kontakta ett av Barcos regionkontor genom kontaktuppgifterna som finns på vår webbplats (www.barco.com).

FCC klass B

Den här produkten uppfyller avsnitt 15 i FCC:s föreskrifter. Användning av produkten får ske om följande två villkor är uppfyllda: (1) den här enheten får inte orsaka skadliga störningar, och (2) den här enheten måste klara av alla störningar den utsätts för, däribland störningar som kan orsaka oönskade bieffekter.

Den här enheten har testats och befunnits vara inom gränserna för en digital enhet av klass B, i enlighet med del 15 av FCC:s föreskrifter. Dessa gränsvärden har till syfte att ge rimligt skydd mot skadliga störningar i bostadsmiljö. Den här enheten genererar, använder och kan stråla ut radiofrekvent energi, och om den inte installeras och används i enlighet med anvisningarna kan den orsaka störningar på radiokommunikation. Det finns emellertid ingen garanti för att störningar inte uppkommer på en särskild plats. Om den här enheten orsakar störningar på radio- eller televisionsmottagning - vilket går att undersöka genom att stänga av och slå på enheten - uppmanas användaren att försöka komma till rätta med problemet genom att vidta en eller flera av följande åtgärder:

Ändringar eller modifikationer som inte uttryckligen godkänts av den som ansvarar för överensstämmelse kan ogiltigförklara användarens rätt att använda utrustningen.

FCC-ansvarig: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Anmärkning för Kanada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Lokal representant i Brasilien

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasilien

Taiwanmeddelande

義務信