6.1 Güvenlik bilgileri
Genel tavsiyeler
Cihazı kullanmadan önce güvenlik ve kullanım talimatlarını okuyun.
İleride kullanmak üzere güvenlik ve kullanım talimatlarını saklayın.
Cihazdaki ve kullanım talimat kılavuzundaki bütün uyarılara dikkatle uyun.
Tüm kullanım talimatlarını uygulayın.
Elektrik çarpması veya yangın hasarı
Elektrik çarpması veya yangın hasarını önlemek için kapağı çıkarmayın.
İç kısımda, kullanıcı tarafından müdahale edilebilecek parçalar yoktur. Yetkili personelin hizmetine başvurun.
Bu cihazı asla yağmur veya neme maruz bırakmayın.
Ünite üzerinde değişiklikler
İmalatçının yetkilendirmesi olmadan ekipman üzerinde değişiklik yapmayın.
Koruma türü (Elektrik)
Harici güç kaynaklı ekipman: I sınıfı ekipman
Güvenlik seviyesi (alev alır anestetik karışım)
Hava ya da oksijen veya azot oksit ile alev alır anestetik karışımın olduğu durumlarda kullanıma uygun olmayan ekipman.
Refakatçi bakım ekipmanı
Sağlık bakım merkezinde özellikle hasta ile temas olasılığının çok az olduğu yerlerde kullanılmak üzere planlanmış ekipman (uygulanmamış bölüm).
Bu ekipman, yaşam destek ekipmanı ile birlikte kullanılmamalıdır.
Kullanıcı ve hasta, ekipmana veya sinyal giriş portlarına (SIP)/sinyal çıkış portlarına (SOP) dokunmamalıdır.
Çocuk güvenliği
Çocukların bulunma ihtimalinin yüksek olduğu yerlerde kullanıma uygun olmayan ekipman.
Güç bağlantısı - Harici 24 VDC güç kaynağına sahip ekipman
- Güç gereksinimleri: Ekipman beslemesi için gönderilen 24 VDC (
) SELV tıbbi onaylı güç kaynağının kullanılması gerekir. - Tıbbi olarak onaylı DC (
) güç kaynağının AC ana şebeke voltajı ile beslenmesi gerekir. - Güç kaynağı, ME ekipmanının bir parçası olarak tanımlanmış ya da kombinasyon ME sistemi olarak tanımlanmıştır.
- Elektrik çarpması riskini ortadan kaldırmak için ekipmanın sadece koruyucu topraklamaya sahip besleme şebekesine bağlanması gerekir.
- Ekipmanın kolayca ulaşılabilir bir soket yanına kurulması gerekir.
- Ekipman sürekli çalışma için tasarlanmıştır.
Geçici Aşırı Gerilim
Cihaz uzun süre kullanılmayacaksa, geçici aşırı gerilimlerden kaynaklanabilecek hasarı önlemek için cihazın AC girişi bağlantısını kesin.
Cihaza giren gücü tamamen devre dışı bırakmak için lütfen AC girişinin güç kablosunun bağlantısını kesin.
Yüksek düzeyde manyetik ortam
- Bu cihaz, bir MRI tarayıcının yüksek düzeyde manyetik ortamında kullanılmamalıdır.
- Montaj personelinin, cihazın montajından ya da kullanımından önce manyetik ortamı değerlendirmesi gerekir.
Elektrik kabloları
- Elektrik prizlerine ya da uzatma kablolarına aşırı yüklenmeyin. Aksi takdirde, yangına ya da elektrik çarpmasına neden olabilir.
- Ana şebeke elektriği kablo koruması (ABD: Güç kablosu): Elektrik kablolarının üzerinden yürünemeyecek ya da üzerine konulan bir nesne tarafından zarar görmeyecek şekilde yerleştirilmesi gerekir. Özellikle fiş ve prizlerdeki kablolara dikkat edilmesi gerekir.
- Elektrik prizinin voltajına uygun, bulunduğunuz ülkenin güvenlik standartlarına göre onaylı ve bunlara uygun bir elektrik kablosu kullanın.
- Kore: KC sertifikalı ürünler kullanın; Fiş: 250 V~, 16 A; Elektrik kablosu: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Konektör: 250 V~, 10 A
Su ve nem
Cihazı asla yağmur ya da neme maruz bırakmayın.
Cihazı asla su yanında kullanmayın. Ör. küvet, lavabo, havuz, çamaşır yıkama alanı ya da ıslak alanların yakınında.
Havalandırma
Setin kapağındaki hiçbir havalandırma deliğini kapatmayın veya önünü tıkamayın. Cihazı dolap veya başka kapalı bir yere kurarken set ile dolap kenarları arasında yeterli alan bırakın.
Kurulum
Cihazı, en az 3 cihazın ağırlığını taşıyabilecek düz, sağlam ve sabit bir yüzeye yerleştirin. Dengesiz bir araba veya stant kullanmanız halinde cihaz düşerek çocuklar ya da yetişkinlerde ciddi yaralanmalara ve cihazda ciddi hasara neden olabilir.
Arızalar
Aşağıdaki koşullarda ekipmanın güç kablosunun bağlantısını AC girişinden kesin ve bakım için yetkili servis teknisyenlerine başvurun:
- Güç kablosu veya fişi hasar görmüş veya aşınmışsa.
- Ekipmanın içine sıvı dökülmüşse.
- Ekipman yağmura veya suya maruz kalmışsa.
- Kullanım talimatlarına uyulmasına rağmen ekipman normal çalışmıyorsa. Diğer kontrollerin uygunsuz şekilde ayarlanması hasara neden olabileceğinden ve sıklıkla ürünün normal çalışma şekline döndürülmesi için vasıflı bir teknisyenin yoğun bir şekilde çalışmasını gerektirebileceğinden yalnızca işletim talimatları kapsamındaki kontrolleri ayarlayın.
- Ekipman düşmüşse veya kabin hasar görmüşse.
- Üründe servis ihtiyacını gösterecek şekilde kayda değer bir performans değişikliği varsa.
Tıbbi elektrikli ekipman
Tıbbi - Genel tıbbi ekipman. Yalnızca elektrik çarpması, yangın ve mekanik tehlikelere göre. Şunlara uygun olarak: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) ve CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (2022’de yeniden onaylandı).
CL.1.7.2 için İskandinavya Ulusal Sapmaları
Finlandiya: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Norveç: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
İsveç: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”