6.5 EMC bildirimi

Genel Bilgi

Bu cihaz, yalnızca profesyonel sağlık bakımı tesisi ortamlarında kullanım içindir.

Cihaz kurulumu yapıldığında, sadece teslim edilen harici kabloları ve yasal imalatçı tarafından verilen güç kaynağını veya yedek parçayı kullanın. Bir başka güç kaynağı kullanmak cihazın bağışıklık düzeyinde azalmaya neden olabilir.

Uyarı: Yanlış çalışmaya neden olabileceğinden bu ekipmanın diğer ekipmanların yanında kullanılmasından veya istiflenmesinden kaçınılmalıdır. Böyle bir kullanım gerekliyse, bu ekipman ve diğer ekipmanlar normal olarak çalıştıklarını doğrulamak için gözlemlenmelidir.
Uyarı: Bu ekipmanın üreticisi tarafından belirtilmeyen veya tedarik edilmeyen aksesuar, dönüştürücü ve kabloların kullanılması, bu ekipmanda yüksek elektromanyetik emisyon veya düşük elektromanyetik bağışıklığa ve yanlış çalışmaya neden olabilir.
Uyarı: Taşınabilir RF iletişim ekipmanı (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri dahil), üretici tarafından belirtilen kablolar dahil Nio Color 5.8MP ürününün hiçbir kısmına 30 cm’den (12 inç) yakında kullanılmamalıdır. Aksi takdirde, bu ekipmanın performansında azalma meydana gelebilir.
Elektromanyetik emisyonlar
Emisyon testiUyumluluk
RF emisyonları (CISPR 11)Grup 1
RF emisyonları (CISPR 11)B Sınıfı
Harmonik emisyonlar (IEC 61000-3-2)D Sınıfı
Voltaj dalgalanmaları/ titrek emisyonlar (IEC 61000-3-3)Uyumlu

Nio Color 5.8MP çevredeki ekipmanlara emisyon ve onlardan parazit alma hakkındaki uygun tıbbi EMC standartlarıyla uyumludur. Çalışma aşağıdaki iki koşula tabidir: (1) bu cihaz, zararlı parazite neden olamaz ve (2) bu cihaz, istenmeyen işleyişe neden olabilen parazitler dahil olmak üzere alınan herhangi bir paraziti kabul etmelidir.

Parazit, ekipman açıp kapatılarak tespit edilebilir.

Bu ekipman çevredeki ekipmana zararlı parazit yayıyorsa ya da oradan gelen zararlı parazitten etkileniyorsa, kullanıcı şu önlemlerden bir veya daha fazlasını gerçekleştirerek paraziti düzeltmeye çalışabilir:

Elektromanyetik bağışıklık
Test60601-1-2 Test seviyesiTR60601-4-2’ye göre uyumluluk seviyesi
Elektrostatik boşalım Bağışıklığı (IEC 61000-4-2)

± 8 kV kontak

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV hava

± 4 kV kontak

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV hava

Elektriksel hızlı geçici rejim/patlama bağışıklığı (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100kHz (güç)

± 1 kV/100kHz (sinyal)

Tüm kablolar >3m

± 2kV (5kHz veya 100kHz güç)

± 0,5kV (5kHz veya 100kHz sinyal)

Tüm kablolar >3m

Dalgalanma Bağışıklığı (IEC61000-4-5)

±0,5kV, ±1kV hattan hata

±0,5kV, ±1kV, 2kV hattan toprağa

±0,5kV, ±1kV hattan hata

±0,5kV, ±1kV, 2kV hattan toprağa

Voltaj düşmeleri, kısa kesintiler ve voltaj Değişimleri Bağışıklığı (IEC 61000-4-11)

0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ve 315°’de %0 UT 0,5 döngü

%0 UT 1 döngü

0°’de %70 UT 25/30 döngü

%0 UT 250/300 döngü

0°, 180°’de %0 UT 0,5 döngü

0°’de %70 UT 25/30 döngü

%0 UT 250/300

Güç frekansı manyetik alan Bağışıklığı

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50Hz veya 60Hz

3 A/m

50Hz veya 60Hz

RF alanları tarafından endüklenen iletilmiş bozunumlara karşı bağışıklık (IEC 61000-4-6)

3V/ 150kHz-80MHz

ISM bantlarında 6V

%80 AM 1kHz

Tüm kablolar > 1m

3V/ 150kHz-80MHz

(ISM bantları N.A.)

%80 AM 1kHz

Tüm kablolar >3m

Işınımlı RF elektromanyetik alan Bağışıklığı

(IEC 61000-4-3)

3V/m

80MHz-2,7GHz

%80 AM 1kHz

3V/m

80MHz-2,7GHz

%80 AM 1kHz

RF kablosuz iletişim ekipmanından gelen yakınlık alanlarına karşı bağışıklık (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18Hz PM 27V/m

450 MHz 1kHz FM 28V/m

710 MHz 217Hz PM 9V/m

745 MHz 217Hz PM 9V/m

780 MHz 217Hz PM 9V/m

810 MHz 18Hz PM 28V/m

870 MHz 18Hz PM 28V/m

930 MHz 18Hz PM 28V/m

1.720 MHz 217Hz PM 28V/m

1.845 MHz 217Hz PM 28V/m

1.970 MHz 217Hz PM 28V/m

2.450 MHz 217Hz PM 28V/m

5.240 MHz 217Hz PM 9V/m

5.500 MHz 217Hz PM 9V/m

5.785 MHz 217Hz PM 9V/m

385 MHz 18Hz PM 6V/m

450 MHz 1kHz FM 9V/m

710 MHz 217Hz PM 3V/m

745 MHz 217Hz PM 3V/m

780 MHz 217Hz PM 3V/m

810 MHz 18Hz PM 9V/m

870 MHz 18Hz PM 9V/m

930 MHz 18Hz PM 9V/m

1.720 MHz 217Hz PM 9V/m

1.845 MHz 217Hz PM 9V/m

1.970 MHz 217Hz PM 9V/m

2.450 MHz 217Hz PM 9V/m

5.240 MHz 217Hz PM 6V/m

5.500 MHz 217Hz PM 6V/m

5.785 MHz 217Hz PM 6V/m

RF kablosuz iletişim ekipmanına bağışıklık
Test frekansı (MHz)Bant (MHz)ServisModülasyonMaksimum güç (W)Mesafe (m)Bağışıklık test seviyesi (V/m)
385380 – 390TETRA 400Darbe modülasyonu 18 Hz1,80,327
450430 – 470GMRS 460, FRS 460

FM ± 5 kHz sapma

1 kHz sinüs

20,328
710704 – 787LTE Bandı 13, 17Darbe modülasyonu 217 Hz0,20,39
745
780
810800 – 960GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Bandı 5Darbe modülasyonu 18 Hz20,328
870
930
17201.700 – 1.990GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE Bandı 1/3/4/25, UMTSDarbe modülasyonu 217 Hz20,328
1845
1970
24502.400 – 2.570Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Bandı 7Darbe modülasyonu 217 Hz20,328
52405.100 – 5.800W LAN 802.11 a/nDarbe modülasyonu 217 Hz0,20,39
5500
5785