6.4 Mevzuata uygunluk bilgileri

Kullanım talimatları

Ekran, eğitimli tıp uzmanlarının inceleme ve analiz işlemlerinde kullanılmak üzere standart ve çok çerçeveli dijital mamografi de dahil, dijital görüntüleri görüntülemek ve ekrana yansıtmak amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Özellikle meme tomosentez uygulamaları için tasarlanmıştır.

Amaçlanan kullanım ortamı

Dikkat (ABD): Federal kanunlar, bu cihazın bir hekim tarafından veya hekim siparişi üzerine satışını kısıtlamıştır. (Ayrıntılar ve muhafiyetler, Federal Mevzuatlar Kanunu, 21. Başlık 801, Kısım D’de yer almaktadır).

Kontrendikasyonlar

Geçerli değil

Amaçlanan kullanıcılar

Barco tanı ve mamografi ekranlarının eğitimli tıp uzmanları tarafından birincil tanılama için kullanılması amaçlanmıştır. Cihaz ilk olarak eğitimli entegratörler veya tıbbi BT personeli tarafından kurulur.

Fabrika adresleri
Üretildiği ülke

Ürünün üretildiği ülke ürün etiketinde gösterilir (“…’de üretilmiştir”).

İthalatçının iletişim bilgileri

Yerel ithalatçınızı bulmak için web sitemizde (www.barco.com) bulunan iletişim bilgileri yoluyla Barco’nun bölgesel ofislerinden biriyle temasa geçin.

FCC B Sınıfı

Bu cihaz FCC Kurallarının 15. Kısmı ile uyumludur. Çalışma, aşağıdaki iki koşula tabidir: (1) bu cihaz, zararlı parazite neden olmaz ve (2) bu cihaz, istenmeyen işleyişe neden olabilen parazitler dahil olmak üzere herhangi bir paraziti kabul etmelidir.

Bu cihaz test edilmiş ve FCC Kurallarının 15. Kısmı uyarınca, B Sınıfı dijital cihazların sınırları ile uyumlu bulunmuştur. Bu sınırlar, meskun bir kurulumda zararlı parazitlere karşı makul koruma sağlamak için tasarlanmıştır. Bu cihaz radyo frekansı enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir ve talimatlara göre kurulmaz ve kullanılmazsa, radyo iletişimlerinde zararlı parazitlere neden olabilir. Ancak, belli bir kurulumda parazitin olmayacağının garantisi yoktur. Bu cihaz radyo ve televizyon iletiminde zararlı parazitlere neden oluyorsa (cihazı açıp kapatarak bu durum belirlenebilir), kullanıcı şu önlemlerden bir veya daha fazlasını gerçekleştirerek paraziti düzeltmeye çalışabilir:

Uygunluktan sorumlu tarafın açıkça onaylamadığı değişiklik veya modifikasyonlar, kullanıcının ekipmanı çalıştırma iznini ortadan kaldırabilir.

FCC sorumlusu: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Kanada için yasal uyarı

CAN ICES (B) / NMB (B)

Brezilya yerel temsilcisi

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil

Tayvan bildirimi

義務信