6.5 Роз’яснення щодо ЕМС

Загальна інформація

Цей пристрій призначений лише для використання у професійних закладах охорони здоров’я.

Під час монтажу пристрою використовуйте тільки надані виробником зовнішні кабелі та блок живлення або запасні частини. Використання інших комплектуючих може призвести до зниження рівня завадостійкості пристрою.

Попередження: Необхідно уникати використання цього обладнання, коли воно розташоване поруч або укладене з іншим обладнанням, оскільки це може призвести до його неправильної роботи. Якщо таке використання є необхідним, переконайтеся, що ці пристрої працюють нормально.
Попередження: Використання приладдя, перетворювачів і кабелів, відмінних від зазначених або наданих виробником цього обладнання, може призвести до збільшення електромагнітного випромінювання або зниження електромагнітної завадостійкості цього обладнання та призвести до його неправильної роботи.
Попередження: Портативні засоби радіочастотного зв’язку (включаючи периферійні пристрої, такі як антенні кабелі та зовнішні антени) повинні використовуватися на відстані не ближчій ніж 30 см (12 дюймів) до будь-якої частини Nio Color 5.8MP, включаючи кабелі, зазначені виробником. В іншому випадку це може призвести до зниження експлуатаційної надійності цього обладнання.
Електромагнітне випромінювання
Перевірка на випромінюванняВідповідність
Радіочастотне випромінення (CISPR 11)Група 1
Радіочастотне випромінення (CISPR 11)Клас В
Емісія гармонійних складових (IEC 61000-3-2)Клас D
Коливання напруги/випромінювання мерехтіння (IEC 61000-3-3)Відповідає

Цей Nio Color 5.8MP відповідає відповідним медичним стандартам ЕМС щодо викидів та завад для навколишнього обладнання. Пристрій має експлуатуватися у відповідності до таких умов: (1) цей пристрій не повинен генерувати шкідливі завади, і (2) цей пристрій повинен сприймати будь-які завади, включаючи завади, які можуть призвести до небажаної роботи.

Завади можна ідентифікувати шляхом вимкнення й увімкнення обладнання.

Якщо це обладнання все ж генерує завади, або на його роботу впливають завади, що генерується обладнанням, яке його оточує, користувач може спробувати усунути такі завади, скориставшись одним або декількома із наведених нижче способів:

Електромагнітна завадостійкість
Випробування60601-1-2 Рівень тестуванняРівень відповідності згідно TR60601-4-2
Стійкість до електростатичних розрядів (IEC 61000-4-2)

± 8 кВ, контактний розряд

±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ, повітряний розряд

± 4 кВ контактний розряд

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV повітряний розряд

Швидкі електричні перехідні процеси або сплески (IEC 61000-4-4)

± 2 кВ/100 кГц (потужність)

± 1 кВ/100 кГц (сигнал)

Всі кабелі > 3м

± 2 кВ (потужність 5 кГц або 100 кГц)

± 0,5 кВ (сигнал 5 кГц або 100 кГц)

Всі кабелі > 3м

Стійкість до стрибків напруги (IEC61000-4-5)

±0,5кВ, ±1кВ міжфазний

±0,5 кВ, ±1 кВ, 2 кВ фаза на землю

±0,5кВ, ±1кВ міжфазний

±0,5 кВ, ±1 кВ, 2 кВ фаза на землю

Стійкість до перепадів, короткочасних переривань електропостачання та зміни напруги (IEC 61000-4-11)

0% UT 0,5 циклу при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° та 315°

0% UT 1 цикл

70% UT 25/30 циклів при 0°

0% UT 250/300 циклів

0% UT 0,5 циклу при 0°, 180°

70% UT 25/30 циклів при 0°

0% UT 250/300

Стійкість до магнітного поля силової частоти

(IEC 61000-4-8)

30 А/м

50 Гц або 60 Гц

3 А/м

50 Гц або 60 Гц

Стійкість до кондуктивних перешкод, викликаних радіочастотними полями (IEC 61000-4-6)

3 В/150 кГц-80 МГц

6В у діапазонах ISM

80% АМ 1 кГц

Всі кабелі > 1м

3 В/150 кГц-80 МГц

(ISM діапазони N.A.)

80% АМ 1 кГц

Всі кабелі > 3м

Стійкість до випромінюваного електромагнітного поля радіочастот

(IEC 61000-4-3)

3В/м

80 МГц-2,7 ГГц

80% АМ 1 кГц

3В/м

80 МГц-2,7 ГГц

80% АМ 1 кГц

Стійкість до радіочастотних полів від бездротового обладнання бездротового зв’язку (IEC 61000-4-3)

385 МГц 18 Гц ПМ 27 В/м

450 МГц 1 кГц ФМ 28 В/м

710 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

745 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

780 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

810 МГц 18 Гц ПМ 28 В/м

870 МГц 18 Гц ПМ 28 В/м

930 МГц 18 Гц ПМ 28 В/м

1720 МГц 217 Гц ПМ 28 В/м

1845 МГц 217 Гц ПМ 28 В/м

1970 МГц 217 Гц ПМ 28 В/м

2450 МГц 217 Гц ПМ 28 В/м

5240 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

5500 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

5785 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

385 МГц 18 Гц ПМ 6 В/м

450 МГц 1 кГц ФМ 9 В/м

710 МГц 217 Гц ПМ 3 В/м

745 МГц 217 Гц ПМ 3 В/м

780 МГц 217 Гц ПМ 3 В/м

810 МГц 18 Гц ПМ 9 В/м

870 МГц 18 Гц ПМ 9 В/м

930 МГц 18 Гц ПМ 9 В/м

1720 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

1845 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

1970 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

2450 МГц 217 Гц ПМ 9 В/м

5240 МГц 217 Гц ПМ 6 В/м

5500 МГц 217 Гц ПМ 6 В/м

5785 МГц 217 Гц ПМ 6 В/м

Завадостійкість до впливу бездротового обладнання, що застосовує засоби радіочастотного зв’язку
Частота випробування (МГц)Діапазон (МГц)СервіснийМодуляціяМаксимальна потужність (Вт)Відстань (м)Рівень перевірки завадостійкості (В/м)
385380 – 390TETRA 400Імпульсна модуляція 18 Гц1,80,327
450430 – 470GMRS 460, FRS 460

FM ± відхилення 5 кГц

1 кГц синус

20,328
710704 – 787LTE Band 13, 17Імпульсна модуляція 217 Гц0,20,39
745
780
810800 – 960GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5Імпульсна модуляція 18 Гц20,328
870
930
17201700 – 1990GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE Band 1/3/4/25, UMTSІмпульсна модуляція 217 Гц20,328
1845
1970
24502400 – 2570Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7Імпульсна модуляція 217 Гц20,328
52405100 – 5800W LAN 802.11 a/nІмпульсна модуляція 217 Гц0,20,39
5500
5785