Призначення

Дисплей призначений для відображення та перегляду цифрових зображень, включаючи стандартні та багатокадрові цифрові мамографії, для перегляду, аналізу та діагностики підготовленими медичними працівниками. Він спеціально розроблений для томосинтезу молочної залози.

Цільове середовище використання

• Дисплей не має перебувати в контакті з пацієнтами.
• Дисплей не має перебувати в одному середовищі з пацієнтами.
• Дисплей має використовуватися у спеціальному приміщенні для інтерпретації та зчитування інформації, що відображається.

Увага (США): федеральне законодавство дозволяє продаж цього пристрою виключно лікарям або на замовлення лікарів. (Додаткова інформація та обмеження наведені в Збірці федеральних правил, розділ 21, 801, частина D (Code of Federal Regulations Title 21, 801 Part D)).

Протипоказання

Не застосовується

Цільові користувачі

Діагностичні та мамографічні дисплеї Barco призначені для використання для визначення основних діагнозів кваліфікованими практикуючими медичними спеціалістами. Початкове налаштування пристрою виконують кваліфіковані спеціалісти з інтегрованих систем або спеціалісти з інформаційних систем у медицині.

Адреси фабрик

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgium
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Сучжоу) Healthcare Technology Co., Ltd., Сутун Роуд 111, Промисловий парк Сучжоу, 215021 Сучжоу, Китай

Країна виробництва

Країна виробництва виробу вказана на етикетці продукту («Зроблено в…»).

Контактна інформація імпортерів

Щоб знайти місцевого імпортера, зверніться до одного з регіональних представництв Barco, скориставшись контактною інформацією, що міститься на нашому сайті (www.barco.com).

FCC клас B

Цей пристрій відповідає вимогам частини 15 правил FCC. Пристрій має експлуатуватися у відповідності до таких умов: (1) цей пристрій не повинен генерувати шкідливі завади, і (2) цей пристрій повинен сприймати будь-які завади, включаючи завади, які можуть призвести до небажаної роботи.

Цей пристрій пройшов випробування і відповідає обмеженням для цифрових пристроїв класу B згідно з частиною 15 правил FCC. Ці обмеження спрямовані на забезпечення прийнятного рівня захисту від неприпустимих завад, якщо обладнання встановлено й використовується в житлових приміщеннях. Цей пристрій генерує, використовує і може випромінювати радіочастотну енергію. У разі недотримання вказівок щодо встановлення і функціонування, які містяться в інструкціях, він може викликати неприпустимі завади для радіозв’язку. Однак, не існує гарантій того, що завади не виникнуть у разі встановлення пристрою у тій чи іншій системі обладнання . Якщо цей пристрій все ж випромінює завади, які впливають на роботу радіо- чи телевізійних приймачів , що можна визначити вимкнувши та увімкнувши пристрій, користувач може спробувати усунути такі завади, скориставшись одним або декількома з наведених нижче способів:

• Переорієнтуйте або перемістіть приймальну антену.
• Збільште відстань між пристроєм і приймачем.
• Підключіть пристрій до розетки, що належить до іншого контуру електроживлення , ніж та, до якої підключено приймач.
• Зверніться по допомогу до дилера або досвідченого техніка з теле- та радіоапаратури.

Зміни або модифікації, які не будуть схвалені стороною, що забезпечує відповідність вимогам, можуть призвести до позбавлення користувача права на експлуатацію обладнання.

Відповідальна особа FCC (en: FCC responsible): Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, США, тел.: +1 678 475 8000

Примітка для Канади

CAN ICES (B) / NMB (B)

Місцевий представник у Бразилії

Barco Ltda, пр. Ібірапуера, 2332 - Поверх 8 - Блок 2 - Офіс 82, Район: Ібірапуера, Область: Моема, 4028-002, Сан-Паулу, Бразилія

Повідомлення для Тайваню

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。