使用說明
顯示器用於顯示和檢視數位影像，包括標準和多畫格數位乳房 X 光攝影，以供受過訓練的醫師檢閱及分析和診斷。這是專為乳房層析應用而設計的。
6.4 法規遵循資訊
預期使用環境
- 顯示器不與患者接觸。
- 顯示器與患者不在相同環境中。
- 顯示器旨在用於專用診斷閱片室。
警告（美國）：聯邦法律規定，本裝置僅限醫師銷售或遵醫囑銷售。（要瞭解詳情&豁免，請查閱美國聯邦法規標題21, 801 部份D）
禁忌症
不可用
預期使用者
Barco 診斷和乳房 X 光檢查影像顯示器旨在由受過訓練的醫療從業人員用於初步診斷。本裝置最初是由受過訓練的整合者或醫療 IT 人員設置。
工廠地址
- Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgium
- BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy
巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号
Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou China
製造國家
產品的製造國家標示於產品標籤 (「… 製」)。
進口商聯絡資訊
若要尋找您的當地進口商，請透過我們網站 (www.barco.com) 上提供的聯絡資訊聯絡 Barco 的地區辦公室。
FCC B 類
本裝置符合 FCC 法規第 15 節的規定。操作須遵守以下兩條規定：(1) 本裝置不會引起有害干擾，且 (2) 本裝置必須接受收到的任何干擾，包括可能會引起異常工作情況的干擾。
經測試，發現本裝置符合 FCC 法規第 15 節關於 B 類數位裝置的限制條件。這些限制旨在對民用環境中的有害干擾提供合理保護。本裝置會生成、使用並可以輻射射頻能量，如果不按照說明進行安裝和使用，可能對無線通訊造成有害干擾。但是，不保證在特定安裝條件下，不會出現該干擾。如果本裝置對無線電或電視接收產生有害干擾（這可以透過開/關裝置來確定），鼓勵使用者採用以下一種或多種措施清除干擾：
- 重新定向或重新定位接收天線。
- 增大裝置和接收器之間的距離。
- 將裝置和接收器連接到不同電路的插座上。
- 諮詢經銷商或者有經驗的無線電/電視技術人員，尋求相關幫助。
如果沒有得到負責合規方明確同意就進行變更或修改，可能會撤銷用戶操作此設備的權利。
FCC 負責：Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States，電話：+1 678 475 8000
加拿大通告
CAN ICES (B) / NMB (B)
巴西當地代表
Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil
台灣公告
義務信
一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。
但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。
二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。
但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。
三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。
前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：
組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。
修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。