6.1 Informations relatives à la sécurité

Recommandations générales

Lisez les consignes de sécurité et les instructions d’utilisation avant d’employer l’appareil.

Conservez les consignes de sécurité et les instructions d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement.

Respectez tous les avertissements figurant sur l’appareil, ainsi que dans son manuel d’instructions d’utilisation.

Respectez toutes les instructions d’utilisation.

Risque de choc électrique ou d’incendie

Pour éviter tout risque de choc électrique ou d’incendie, ne retirez aucun capot.

Cet appareil ne contient aucune pièce réparable. Confiez l’entretien à du personnel qualifié.

N’exposez jamais l’appareil à la pluie ou à l’humidité.

Modifications apportées à l’appareil

N’apportez aucune modification à cet appareil sans l’autorisation du fabricant.

Type de protection (électrique)

Appareil équipé d’une alimentation interne : appareil de Classe I

Degré de sécurité (mélange anesthésiant inflammable)

Cet appareil n’est pas conçu pour être utilisé en présence d’un mélange anesthésiant inflammable à base d’air, d’oxygène ou de protoxyde d’azote.

Appareil non destiné aux soins de santé

Appareil essentiellement utilisé dans une aire de soins de santé et conçu pour être employé là où le contact avec un patient est peu probable (aucune pièce appliquée sur le malade).

Cet appareil ne doit pas être utilisé avec un appareil de maintien des fonctions vitales.

L’utilisateur ne doit pas toucher l’appareil, ni ses ports d’entrée (SIP)/de sortie (SOP) de signaux, et le patient simultanément.

Sécurité des enfants

L’équipement n’est pas destiné à être utilisé dans des lieux où des enfants sont susceptibles d’être présents.

Alimentation électrique - Appareil avec alimentation 24 V CC externe
Variation de surtension

Si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolongée, débranchez-le de la prise secteur afin d’éviter tout dommage dû à une variation de surtension.

Pour déconnecter complètement l’appareil, veuillez débranchez le cordon d’alimentation de la prise secteur.

Environnement hautement magnétique
Cordons d’alimentation
Équipement accessoire

L’équipement accessoire raccordé aux interfaces analogiques ou numériques doit être conforme aux normes CEI harmonisées applicables nationalement (à savoir CEI 60950 pour les équipements de traitement des données, CEI 60065 pour les équipements vidéos, CEI 61010-1 pour les équipements de laboratoire, et CEI 60601-1 pour les équipements médicaux). De plus, toutes les configurations doivent être conformes à la norme CEI 60601-1-1 applicable aux systèmes électriques médicaux. Toute personne raccordant un équipement supplémentaire à une entrée ou à une sortie de signaux intervient dans la configuration d’un système médical, et par conséquent, est responsable de la conformité aux exigences définies dans la norme CEI 60601-1-1 applicable aux systèmes électriques médicaux. En cas de doute, consultez le département des services techniques de votre représentant local.

Eau et humidité

N’exposez jamais l’appareil à la pluie ou à l’humidité.

N’utilisez jamais l’appareil à proximité d’une source d’eau, qu’il s’agisse d’une baignoire, d’un lavabo, d’une piscine, d’un évier, d’un baquet ou encore dans un sous-sol humide.

Ventilation

Ne recouvrez pas et n’obstruez pas les orifices de ventilation du capot de l’appareil. Lorsque vous l’installez dans une armoire ou dans tout autre lieu confiné, prévoyez un espace suffisant entre celui-ci et les parois de l’armoire.

Installation

Posez l’appareil sur une surface plane, solide et stable capable de supporter le poids de 3 écrans au minimum. Si vous optez pour un support ou un chariot instable, l’appareil risque de tomber, de blesser gravement un enfant ou un adulte et d’être sérieusement endommagé.

Dysfonctionnements

Débranchez le cordon d’alimentation de la prise secteur de l’appareil et faites faire les réparations par des techniciens dûment qualifiés, dans les cas suivants :

Équipement électrique médical

Médical – Équipement médical général. En ce qui concerne les chocs électriques, les risques d’incendies et les dangers mécaniques uniquement. Conformément aux normes : AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) et CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1:14 (confirmée en 2022).

Exceptions nationales scandinaves pour CL. 1.7.2

Finlande : « Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan »

Norvège : « Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt »

Suède : « Apparaten skall anslutas till jordat uttag »