6.1 Informações de segurança

Recomendações gerais

Leia as instruções de segurança e operação antes de usar o equipamento.

Guarde as instruções de segurança e operação para referência futura.

Siga todas as advertências que aparecem no equipamento e no manual de instruções.

Siga todas as instruções de operação e uso.

Choque elétrico ou risco de incêndio

Para prevenir choque elétrico ou risco de incêndio, não retire a tampa.

O equipamento não contém nenhuma peça interna cuja manutenção possa ser feita pelo usuário. Se precisar de assistência, procure suporte técnico qualificado.

Nunca exponha este equipamento a chuva ou umidade.

Modificações da unidade

Não modificar este equipamento sem autorização do fabricante.

Tipo de proteção (elétrica)

Equipamento com fonte de alimentação interna: Equipamento Classe I

Grau de segurança (mistura anestésica inflamável)

Equipamento não adequado para utilização na presença de mistura anestésica inflamável com o ar, oxigênio ou óxido nitroso.

Equipamentos médicos sem contato com o paciente

Equipamento destinado basicamente à utilização em instalações médicas e cujo contato com um paciente é improvável (sem peça aplicada).

O equipamento não deve ser utilizado com equipamentos de suporte à vida.

O utilizador não deve tocar no equipamento nem nas portas de entrada e saída de sinal e no paciente ao mesmo tempo.

Segurança das crianças

Equipamento não adequado para uso em locais onde é provável a presença de crianças.

Conexão de alimentação - Equipamento com fonte de alimentação externa de 24 VCC
Sobretensão transiente

Se o equipamento permanecer muito tempo sem ser usado, desconecte-o da rede elétrica para evitar danos causados por transientes de tensão.

Para desligar totalmente a energia da unidade, desconecte o cabo de força da entrada CA.

Ambiente altamente magnético
Cabos de força
Equipamentos acessórios

Todos os equipamentos acessórios conectados às interfaces analógicas ou digitais devem estar de acordo com as normas IEC harmonizadas em nível nacional (p.ex. IEC 60950 para equipamentos de processamento de dados, IEC 60065 para equipamentos de vídeo, IEC 61010-1 par equipamentos de laboratório e IEC 60601-1 para equipamentos médicos). Além disso, todas as configurações devem atender à norma para sistemas IEC 60601-1-1. Qualquer pessoa que conectar outros equipamentos aos componentes de entrada ou saída de sinal estará configurando um sistema médico e, portanto, será responsável por garantir que tal sistema esteja de acordo com o disposto na norma padrão IEC 60601-1-1. Em caso de dúvida, consulte o departamento de serviços técnicos ou seu representante local.

Água e umidade

Nunca exponha o dispositivo a chuva ou umidade.

Nunca use o dispositivo perto de água – por exemplo, próximo a banheiras, pias, piscinas, bacias, tanques ou porões úmidos.

Ventilação

Não cubra ou bloqueie nenhuma entrada de ventilação da parte superior do aparelho. Se instalar o monitor em um armário ou outro local fechado, mantenha as laterais do armário afastadas do monitor.

Instalação

Coloque o dispositivo sobre uma superfície plana, sólida, estável e capaz de suportar o peso de pelo menos três dispositivos. Se for usado um carrinho ou suporte instável, o dispositivo pode cair e causar lesões graves em crianças ou adultos, além de sofrer danos extensos.

Mau funcionamento

Desconecte todos os cabos de energia do equipamento da entrada CA e solicite assistência técnica qualificada se encontrar alguma das seguintes situações:

Equipamentos médicos elétricos

Médico – Equipamento médico geral. Referente apenas a riscos mecânicos, de incêndio e choque elétrico. De acordo com: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) e CAN/CSA-C22.2 Nº 60601-1:14 (Reafirmado em 2022).

Textos específicos para CL na Escandinávia. 1.7.2

Finlândia: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”

Noruega: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”

Suécia: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”