Indications d’utilisation

L’écran est conçu pour être utilisé à des fins d’affichage et de visualisation d’images numériques (à l’exclusion de la mammographie numérique), qui seront examinées et analysées par des praticiens formés.

Environnement d’utilisation prévu

• L’écran n’est pas en contact avec ni dans le même environnement (à moins de 1,5 m) qu’une personne subissant activement une intervention médicale, chirurgicale ou dentaire.
• L’appareil est destiné à être utilisé dans un établissement de soins ou sur le lieu de travail d’un professionnel de santé.

Attention (États-Unis) : la loi fédérale interdit la vente de cet appareil par un médecin ou sur ordre de ce dernier. Les détails et exemptions figurent dans le Code de la réglementation fédérale (Code of Federal Regulations) Titre 21, 801 Section D.

Contre-indications

• Il n’est pas conçu pour la mammographie numérique.
• L’appareil n’est pas destiné à être utilisé avec des équipements médicaux de haute puissance (équipements chirurgicaux HF, équipements de thérapie à ondes courtes, équipements situés à l’intérieur de la salle blindée RF pour l’imagerie par résonance magnétique).

Utilisateurs

Les écrans de diagnostic Barco sont destinés à être utilisés par des praticiens formés dans le cadre du diagnostic primaire. L’appareil est initialement configuré par des intégrateurs professionnels ou du personnel médical.

Adresses des usines

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Courtrai, Belgique
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italie

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Chine

Pays de fabrication

Le pays de fabrication du produit figure sur l’étiquette du produit (« Made in... »).

Coordonnées de l’importateur local

Pour trouver votre importateur local, contactez un des bureaux régionaux de Barco dont les coordonnées sont fournies sur notre site web (www.barco.com).

FCC classe B

Cet appareil est conforme à la Section 15 des règlements de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences nuisibles et (2) il doit accepter toutes interférences reçues, y compris celles qui sont susceptibles d’engendrer un fonctionnement indésirable.

Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites imposées à un appareil numérique de la Classe B, conformément à la Section 15 des règlements de la FCC. Ces limites ont été fixées pour assurer une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet appareil génère, utilise et peut émettre de l’énergie hautes fréquences et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, il peut interférer de manière intempestive avec des communications radio. Il n’est toutefois pas garanti qu’aucune interférence ne se produira dans une installation donnée. Si cet appareil interfère de manière intempestive avec la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en mettant l’appareil hors tension, puis sous tension, l’utilisateur est encouragé à remédier à ces interférences à l’aide d’une des mesures suivantes :

• Réorienter ou repositionner l’antenne de réception.
• Augmenter la distance qui sépare l’appareil du récepteur.
• Raccorder l’appareil à la prise d’un circuit différent de celui auquel est connecté le récepteur.
• Solliciter l’aide du concessionnaire ou d’un technicien radio/TV expérimenté.

Toute modification ou altération apportée à cet appareil sans l’accord expresse de l’autorité responsable de la conformité peut annuler l’autorisation donnée à l’utilisateur d’employer cet appareil.

Responsable FCC : Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, États-Unis, Tél : +1 678 475 8000

Avis pour le Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Représentant local brésilien

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brésil