6.1 Сведения по технике безопасности

Общие рекомендации

Перед началом эксплуатации устройства необходимо прочитать инструкции по технике безопасности и эксплуатации.

Сохраните эти инструкции для последующего использования.

Не пренебрегайте сведениями предупреждающих табличек на устройстве и инструкциями по эксплуатации руководства.

Соблюдайте все инструкции по эксплуатации и использованию.

Опасность поражения электрическим током или возгорания

Во избежание опасности возгорания или поражения электрическим током не снимайте крышку.

Внутри прибора нет деталей, которые может обслуживать пользователь. Для ремонта обратитесь к квалифицированному специалисту.

Не подвергайте данный аппарат воздействию дождя или влаги.

Изменения в устройстве

Не вносите изменения в это оборудование без разрешения производителя.

Тип защиты (электрическая)

Оборудование с внутренним источником питания: оборудование класса I

Степень безопасности (воспламеняющаяся анестетическая смесь)

Оборудование не предназначено для использования в присутствии воспламеняющейся анестетической смеси с воздухом, кислородом или закисью азота.

Оборудование нелечебного назначения

Оборудование в первую очередь предназначено для использования в медицинском учреждении, где контакт с пациентом маловероятен (рабочая часть устройства, не предназначенная для непосредственного контакта с пациентом).

Данное оборудование не следует использовать с оборудованием для жизнеобеспечения.

Пользователю запрещается касаться оборудования или портов входного и выходного сигналов (SIP/SOP) и пациента одновременно.

Безопасность детей

Оборудование, не подходящее для использования в местах, где могут находиться дети.

Подключение к электропитанию – оборудование с внешним источником питания 24 В постоянного тока
Динамическое перенапряжение

Если устройство не используется в течение длительного времени, отсоедините его от розетки сети переменного тока во избежание его повреждения вследствие динамического перенапряжения.

Чтобы полностью отключить питание устройства, отсоедините шнур питания от розетки сети переменного тока.

Интенсивное магнитное поле
Шнуры питания
Дополнительное оборудование

Дополнительное оборудование, подключенное к аналоговым или цифровым интерфейсам, должно соответствовать национальным стандартам IEC (а именно IEC 60950 для оборудования по обработке данных, IEC 60065 для видеооборудования, IEC 61010-1 для лабораторного оборудования и IEC 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурации должны соответствовать стандарту системы IEC 60601-1-1. Все лица, подключающие дополнительное оборудование к портам выходного или входного сигналов, изменяют конфигурацию медицинской системы и поэтому отвечают за соответствие системы стандарту IEC 60601-1-1. В случае сомнений обратитесь в отдел технического обслуживания местного представительства компании.

Вода и влага

Необходимо исключить попадание на устройство дождя или влаги.

Запрещается использование устройства рядом с водой, например рядом с ванной, раковиной умывальника, бассейном, кухонной раковиной, раковиной для стирки или во влажном полуподвальном помещении.

Вентиляция

Запрещается закрывать или блокировать вентиляционные отверстия в крышке монитора. При установке устройства в шкафу или другом замкнутом пространстве следует обеспечить необходимое расстояние между монитором и стенками шкафа.

Установка

Устройство необходимо устанавливать на плоскую, твердую, устойчивую поверхность, которая рассчитана на вес по крайней мере трех мониторов. При использовании неустойчивой стойки или подставки устройство может упасть, что приведет к серьезной травме ребенка или взрослого и повреждению устройства.

Неисправности

Отсоедините шнур питания оборудования от розетки сети переменного тока и обратитесь для ремонта к квалифицированному специалисту в следующих случаях:

Изделие медицинское электрическое

Медицинский — общее медицинское оборудование Касается только поражения электрическим током, пожара и механических повреждений. В соответствии с AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) и CAN/CSA-C22.2 ном. 60601-1:14 (повторно подтвержден в 2022 г.).

Национальные особенности в скандинавских странах относительно статьи 1.7.2

Финляндия: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”

Норвегия: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”

Швеция: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”