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O que é garantia de qualidade em saúde?

A garantia de qualidade (QA) de saúde é o processo de monitorar, gerenciar e relatar o estado de todos os monitores médicos em uma empresa hospitalar. Na maioria dos hospitais, o controle de qualidade é responsabilidade do administrador de QA ou do gerente do PACS.

Conformidade com os padrões médicos

Países ao redor do mundo definiram padrões para regulamentar o controle de qualidade e a conformidade de monitores médicos. Garantir a conformidade com esses padrões é um aspecto importante e complicado no processo de garantia de qualidade médica. 

Embora em muitas regiões (por exemplo, Europa Ocidental, América do Norte e Japão), os padrões médicos estejam em vigor há anos, eles estão se tornando mais rígidos. Por exemplo, na Alemanha, o padrão DIN (DIN 6868-157) define requisitos rígidos com base em como (casos de uso) e onde (classes de ambientes baseadas no nível de luz ambiente) os visores médicos são usados. 

Ao mesmo tempo, outras regiões, como Europa Central e Oriental, Oriente Médio e países da África e da América Latina estão começando a definir e aplicar diretrizes semelhantes. Iniciativas como o Standards Alliance Project para promover práticas regulatórias na América Latina demonstram claramente essa evolução.

Garantia de qualidade em saúde: Quais padrões estão em vigor?

  • Padrões de segurança: por exemplo. CE, EMI, FCC, VCCI, UL e IEC 
  • Padrões ambientais: por exemplo. RoHS, WEEE, REACH 
  • Padrões para garantia de qualidade: por exemplo. AAPM, ACR, SIIM, The Joint Commission, DICOM, DIN, EUREF, MQSA, JESRA, AdvaMed
  • Conformidade regulatória: por exemplo, MDR, FDA

Desafios para administradores de garantia de qualidade e administradores de PACS

Consolidação hospitalar 

Os sistemas de saúde de hoje estão espalhados por uma empresa grande e geograficamente dispersa. Um hospital pode ter vários campi de internação e vários locais com departamentos clínicos especializados. Isso é impulsionado pela necessidade de consolidação dos hospitais, a fim de controlar o custo do atendimento a longo prazo. A questão é: Como você gerencia consistentemente a qualidade dos sistemas e dispositivos de TI nesses locais separados?

Número de estações de trabalho 

Com a consolidação hospitalar, ocorre um aumento no número de estações de trabalho médicas para gerenciar. No TI da área de serviços de saúde, o tempo gasto no gerenciamento da qualidade da exibição aumenta continuamente.

Geração de relatórios

Como o setor de saúde é fortemente governado e regulamentado, os relatórios e as auditorias são inerentes ao processo de garantia da qualidade médica. Na TI de saúde, os gerentes de PACS e administradores de controle de qualidade gastam cada vez mais tempo documentando e criando relatórios.

Conformidade 

Para administradores de PACS e gerentes de QA, é difícil acompanhar as mudanças nos requisitos regulatórios e de relatórios. Para sistemas de saúde consolidados com múltiplas instalações, a conformidade médica é um obstáculo ainda maior, uma vez que pode haver diferenças entre regiões.

Segurança 

Novas tendências, como trabalho em casa, telemedicina e traga seu próprio dispositivo (BYOD) estão tornando a garantia de qualidade de sistemas de exibição médica mais complexa.

Conclusão

Para lidar com o desafio de gerenciar a qualidade e a conformidade dos displays médicos, os administradores de garantia de qualidade e gerentes de PACS precisam de uma solução escalonável e automatizada para lidar com a garantia de qualidade. Embora a maioria dos fornecedores de monitores médicos ofereça ferramentas de garantia de qualidade de saúde, pode haver diferenças na funcionalidade. 

Uma boa solução de garantia de qualidade de saúde deve usar tecnologia integrada para gerenciar a consistência da imagem ao longo do tempo; deve permitir a gestão de todos os displays de forma centralizada e remota para evitar a intervenção manual; deve garantir o cumprimento e gerar os relatórios necessários para preparar as auditorias; e, finalmente, deve ter recursos de autocorreção e relatórios automáticos. Só então o tempo de atividade contínuo de todos os monitores médicos e a conformidade com os regulamentos médicos definidos podem ser garantidos.