Países ao redor do mundo definiram padrões para regulamentar o controle de qualidade e a conformidade de monitores médicos. Garantir a conformidade com esses padrões é um aspecto importante e complicado dentro do processo de QA.
Embora em muitas regiões (por exemplo, Europa Ocidental, América do Norte e Japão), os padrões médicos estejam em vigor há anos, eles estão se tornando mais rígidos. Por exemplo, na Alemanha, o padrão DIN (DIN 6868-157) define requisitos rígidos com base em como (casos de uso) e onde (classes de ambientes baseadas no nível de luz ambiente) os visores médicos são usados.
Ao mesmo tempo, outras regiões, como Europa Central e Oriental, Oriente Médio e países da África e da América Latina estão começando a definir e aplicar diretrizes semelhantes. Iniciativas como o Standards Alliance Project para promover práticas regulatórias na América Latina demonstram claramente essa evolução.
Os sistemas de saúde de hoje estão espalhados por uma empresa grande e geograficamente dispersa. Um hospital pode ter vários campi de internação e vários locais com departamentos clínicos especializados. Isso é impulsionado pela necessidade de consolidação dos hospitais, a fim de controlar o custo do atendimento a longo prazo. A questão é: como você gerencia consistentemente a qualidade dos sistemas e dispositivos de TI nesses locais separados?
Com a consolidação do hospital, ocorre um aumento no número de estações de trabalho médicas a serem gerenciadas. No TI da área de serviços de saúde, o tempo gasto no gerenciamento da qualidade da exibição aumenta continuamente.
Como o setor de serviços de saúde é fortemente governado e regulamentado, relatórios e auditorias são inerentes ao processo de controle de qualidade (QA). No TI da área de serviços de saúde, os gerentes de PACS e administradores de controle de qualidade gastam cada vez mais tempo documentando e criando relatórios.
Para administradores de PACS e gerentes de QA, é difícil acompanhar as mudanças nos requisitos regulatórios e de relatórios. Para sistemas de saúde consolidados com várias instalações, a conformidade médica é um obstáculo ainda maior, pois pode haver diferenças entre as regiões.
Novas tendências, como trabalho em casa, telemedicina e traga seu próprio dispositivo (BYOD) estão tornando a garantia de qualidade de sistemas de exibição médica mais complexa.
Para lidar com o desafio de gerenciar a qualidade e a conformidade dos monitores médicos, os administradores de controle de qualidade e os gerentes de PACS precisam de uma solução escalonável e automatizada para lidar com a garantia de qualidade. Embora a maioria dos fornecedores de monitores médicos ofereça ferramentas de QA, pode haver diferenças na funcionalidade.
Uma boa solução de controle de qualidade deve usar tecnologia integrada para gerenciar a consistência da imagem ao longo do tempo; deve permitir a gestão de todos os displays de forma centralizada e remota para evitar a intervenção manual; deve garantir o cumprimento e gerar os relatórios necessários para preparar as auditorias; e, finalmente, deve ter recursos de autocorreção e relatórios automáticos. Só então o tempo de atividade contínuo de todos os visores médicos e a conformidade com os regulamentos médicos definidos podem ser garantidos.